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Umfassende kognitive Remediation als Strategie zur Verhinderung kognitiver Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Alter und Behinderung mit dem REHACOP-Programm

17. Juli 2019 aktualisiert von: University of Deusto

Umfassende kognitive Remediation als Strategie zur Vorbeugung kognitiver Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Alter und Behinderung bei älteren Menschen mit dem REHACOP-Programm

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit eines umfassenden kognitiven Remediationsprogramms (REHACOP) bei nicht dementen älteren Menschen zu analysieren und Verbesserungen der kognitiven und funktionellen Fähigkeiten zu erzielen. Es handelte sich um eine randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie mit drei Bewertungen: Basal, Nachbehandlung und 12-Monats-Follow-up.

Rekrutierung und Immatrikulation wurden zwischen September 2012 und November 2016 durchgeführt. Alle Teilnehmer wurden einem klinischen Interview und einer ausführlichen neuropsychologischen Untersuchung unterzogen. Die Patienten wurden in eine Versuchs- und eine Kontrollgruppe randomisiert. Die Gruppen wurden von maximal acht Teilnehmern gebildet, die von einem erfahrenen Therapeuten geleitet wurden. Die Versuchsgruppe erhielt 3 Monate lang 3 Mal pro Woche 60 Minuten pro Sitzung kognitive Remediation. Die Kontrollgruppe bestand aus beruflichen Gruppenaktivitäten (Zeitung lesen, zeichnen, singen oder basteln) mit der gleichen Häufigkeit wie die Versuchsgruppe. Die Nachbehandlungsbewertung wurde innerhalb der ersten Woche nach Abschluss der Intervention durchgeführt. Schließlich wird nach 12 Monaten eine Längsschnittuntersuchung mit neuropsychologischen Bewertungen durchgeführt.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines umfassenden kognitiven Trainingsprogramms (REHACOP) zur Verbesserung der Kognition, der klinischen Symptome und der funktionellen Behinderung bei älteren Menschen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

- Neuropsychologische Beurteilung

Der prämorbide IQ wurde durch die folgenden Tests getestet:

  • Akzentuierungslesetest (TAP). Dieser Test schätzt den prämorbiden IQ bei spanischsprachigen Personen anhand von 30 Wörtern ohne Betonung, die unter Berücksichtigung ihrer Betonung gelesen werden müssen. Maximale Punktzahl von 30 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
  • Readers Assessment Processes (PROLEC) (Pseudowortlesen). Bewertet die Lesefähigkeit und die Prozesse, die darin eingreifen. Es besteht aus 40 Pseudowörtern, die so schnell wie möglich richtig gelesen werden müssen. Die Werte reichen von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
  • Fragebogen zur kognitiven Reserve (CRQ). Dieser Fragebogen besteht aus fünfzehn Items, die die kognitive Reserve messen und beinhaltet Fragen zu Bildung/Kultur, Arbeitstätigkeit, Freizeit und Hobbys, körperlichen Aktivitäten und sozialen Aktivitäten. Maximale Punktzahl von 26 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine größere kognitive Reserve anzeigen.

Der kognitive Status wurde durch die folgenden Tests getestet:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) bestimmt den kognitiven Status in fünf Kategorien (Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache). Maximale Punktzahl von 30 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)* bestimmt den kognitiven Status in neun Kategorien (visuell-räumlich, exekutive Funktionen, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung). Maximale Punktzahl von 30 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.

Der neurokognitive Status wurde durch die folgenden Tests getestet:

  • Der kurze Aufmerksamkeitstest (BTA) besteht aus zwei parallelen Formen, Zahlen und Buchstaben, bei denen die gleichen 10 Folgen von zufälligen Ziffern und Buchstaben mit einer Rate von einem Stimulus pro Sekunde auditiv präsentiert wurden. Maximale Punktzahl von 20 Punkten, 10 Punkte pro Parallelform. Höhere Werte weisen auf eine höhere Aufmerksamkeitsleistung hin.
  • Ziffernspannentest (WAIS-III). Forward Digits besteht aus sechzehn Zahlenreihen, die in der gleichen Reihenfolge wiederholt werden müssen. Maximale Punktzahl von 16 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen. Rückwärtsziffern enthält vierzehn Zahlenreihen, die rückwärts wiederholt werden müssen. Maximale Punktzahl von 14 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen. Diese Subtests wurden verwendet, um Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis zu messen.
  • Calibrate Ideational Fluency Assessment (CIFA) misst die Wortflüssigkeit von Wörtern, die mit dem Buchstaben „p“ beginnen, in drei Minuten und von Tieren und Supermarktkategorien in 1 Minute. Eine höhere Anzahl von Wörtern weist auf eine bessere Leistung hin.
  • Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R) misst die Leistung im verbalen Gedächtnis, Lernen und Langzeit-Erinnern, bei dem eine Liste von Wörtern bis zu dreimal gelesen wird (parallele Versionen 2 und 4 entsprechen der Grund- und Nachbehandlungsbewertung). . Maximale Punktzahl von 36 Punkten für Lernen und 12 Punkte für Langzeiterinnerung, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
  • Der Brief Visual Memory Test Revised (BVMT-R) misst die Leistung des visuellen Gedächtnisses, des Lernens und der Langzeiterinnerung (Version 1). Sechs geometrische Figuren werden dreimal präsentiert. Maximale Punktzahl von 36 Punkten für Lernen und 12 Punkte für Langzeiterinnerung, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
  • Der Taylor Complex Figure Test (TCF)* beinhaltet 2 Bedingungen (freies Zeichnen und Kopieren). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36 Punkten für jede Bedingung, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung bei visuell-konstruktiven Fähigkeiten und visuellem Gedächtnis anzeigen.
  • Der Clock Drawing Test (CDT) wird zum Screening auf kognitive Beeinträchtigung und Demenz sowie als Maß für räumliche Dysfunktion und Vernachlässigung verwendet. Dieser Test beinhaltet 2 Bedingungen (freies Zeichnen und Kopieren). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10 Punkten für jeden Teil, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
  • Visual Object and Space Perception Battery (VOSP) ist eine komplexe Batterie. Es wurden nur zwei Untertests berücksichtigt, unvollständige Buchstaben und Würfelanalyse. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
  • Trail Making Test (TMT-A, TMT-B). Trail Making Test-A besteht aus fünfundzwanzig Zahlen, die in kürzester Zeit von der niedrigsten zur höchsten geordnet werden müssen (d. h. 1-2-3…). Trail Making Test-B besteht aus abwechselnd dreizehn und zwölf Zahlen Buchstaben in aufsteigender Reihenfolge. Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung bei der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der Exekutivfunktion an.
  • Der Salthouse Perceptual Comparison Test (SPCT) umfasst zwei Buchstabenfolgen, die verglichen und als unterschiedlich oder gleich markiert werden müssen. Maximale Punktzahl von 64 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Leistung bei der Verarbeitungsgeschwindigkeit anzeigen.
  • Der Stroop-Test besteht aus drei Untertests: Wortlesen, Wortfarbe und Interferenzwerte. Der Prüfling muss die höchste Anzahl von Wörtern oder Farben in einer bestimmten Zeit angeben. Höhere Punkte weisen auf eine bessere Leistung in der Exekutivfunktion hin.
  • Modified Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST)* besteht aus der Klassifizierung von 48 Karten. Es wird zur Bewertung der exekutiven Funktion sowie der geistigen Flexibilität verwendet. Die Leistung des Tests hängt von den korrekt ausgefüllten Kategorien, anhaltenden Fehlern und Gesamtfehlern ab.

Um einen zusammengesetzten Neurokognitions-Score zu erstellen, wurden alle Roh-Scores in Z-Scores umgewandelt. Der zusammengesetzte Neurokognitions-Score basierte auf dem folgenden Test und Subtest, der im Protokoll enthalten ist, nämlich: BTA-Gesamtpunktzahl, Gesamtpunktzahl der Vorwärtsziffern und Gesamtpunktzahl der Rückwärtsziffer des WAIS-III, Gesamtzahl der Wörter, die mit beginnen Buchstabe "p" in drei Minuten und Gesamtzahl der Wörter für Tiere und Supermarktkategorien in einer Minute des CIFA, Gesamtpunktzahl des Lernens und Gesamtpunktzahl des Langzeiterinnerungs des HVLT-R, Gesamtpunktzahl des Lernens und Gesamtpunktzahl von Langzeitaufruf des BVMT-R, Gesamtpunktzahl der freien Ziehung des CDT, Gesamtpunktzahl der Buchstaben und Gesamtpunktzahl der Würfelanalyse des VOSP, Zeit des TMT-A, Gesamtpunktzahl des SPCT und Gesamtpunktzahl Punktzahl des Wort-Farben-Versuchs des Stroop-Tests.

Alle Rohwerte wurden in Z-Werte umgewandelt. Der TMT-A-Score wurde so angepasst, dass höhere Scores eine bessere kognitive Leistung anzeigten. Die Z-Scores wurden mit dem Durchschnitt der oben erwähnten Tests und Untertests zu einem zusammengesetzten Score zusammengefasst.

- MOCA*-, TCF*- und M-WCST*-Tests wurden nach Beginn der Studie zum Protokoll hinzugefügt. TCF und M-WCST wurden bei der Berechnung des Neurokognitions-Composite-Scores nicht berücksichtigt.

Klinische Variablen, funktionelle Variablen und subjektive Beschwerden wurden durch die folgenden Tests gemessen. Rohwerte wurden verwendet, um die klinische Interpretation zu erleichtern.

  • Geriatric Depression Scale (GDS-15) umfasst 15 Items. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Depression hin (Bereich von 0 bis 15 Punkten).
  • Der neuropsychiatrische Bestandsfragebogen (NPI-Q) umfasst 10 neuropsychiatrische Domänen (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitation/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit und abweichendes motorisches Verhalten), die in Bezug auf Schweregrad und Häufigkeit in einem Bereich bewertet werden von 0 bis 120 Punkten. Höhere Werte weisen auf stärkeres neuropsychiatrisches Verhalten hin.
  • Die Lille Apathy Rating Scale (LARS) besteht aus 33 Items, die in 9 Unterskalen unterteilt sind (alltägliche Produktivität, Interessen, Initiative ergreifen, Suche nach Neuheiten/Motivation, emotionale Reaktionen, Sorge, soziales Leben und Selbstbewusstsein). Diese Subskalen werden zu einem Gesamtscore mit einer möglichen Bandbreite von -36 bis 36 Punkten summiert. Niedrigere Werte weisen auf einen höheren Grad an Apathie hin.
  • Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) besteht aus 20 Items, die in 5 Subskalen unterteilt sind (allgemeiner Index, körperliche Ermüdung, geistige Ermüdung, Motivationsmangel, Aktivitätsmangel). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin (Bereich von 0 bis 140 Punkten).
  • Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS). Diese Skala besteht aus 5 Items. Höhere Werte weisen auf eine größere Live-Zufriedenheit hin (Bereich von 0 bis 35 Punkten).
  • Subjektive Beschwerden wurden durch den Subjektiven Fragebogen zu kognitiven und funktionellen Beschwerden des Patienten und der Pflegekräfte bewertet. Diese Fragebögen bestehen jeweils aus 40 Items. Höhere Werte weisen auf stärkere subjektive Beschwerden hin (Bereich von 0 bis 120 Punkten).

    • Beschreibung des Eingriffs

REHACOP ist ein umfassendes kognitives Remediationsprogramm, das in kognitive Bereiche und drei Schwierigkeitsgrade gegliedert ist. Es basiert theoretisch auf Strategien der kognitiven Rehabilitation (Wiederherstellung, Kompensation und Optimierung). REHACOP verwendet hauptsächlich einen Bottom-up-Ansatz, so dass es mit den einfachsten kognitiven Domänen beginnt und mit den komplexesten Domänen und Top-down-Strategien endet, um bei der Verallgemeinerung von Fähigkeiten im täglichen Leben zu helfen. Es enthält mehr als 300 Papier- und Bleistiftaufgaben, hierarchisch gegliedert in 4 Kognitionsmodule (Aufmerksamkeit und Konzentration, Lernen und Gedächtnis, Sprache und exekutive Funktionen), 3 Funktionalitätsmodule (soziale Kognition, soziale Fähigkeiten und Aktivitäten des täglichen Lebens) und a Modul Psychoedukation. In dieser Studie verwendeten wir eine modifizierte Version von REHACOP für ältere Menschen. Die REHACOP-Gruppe erhielt drei Monate lang dreimal pro Woche 60-minütige Sitzungen zur kognitiven Verbesserung. Die Sanierungssitzungen wurden in den eigentlichen Altenheimen durchgeführt. Die Gruppen bestanden aus maximal 8 Teilnehmern. Insbesondere die Rehabilitation der REHACOP-Gruppe bestand aus 39 Sitzungen, aufgeteilt in: Aufmerksamkeits- und Konzentrationseinheit (kontinuierliche, selektive, alternierende und geteilte Aufmerksamkeit) 4 Wochen; Lern- und Gedächtniseinheit (verbales und visuelles Gedächtnis und Lernstrategien) 3 Wochen; Sprache (Sprachgewandtheit, Satzbau, Grammatik, Wortschatz und Verständnis) 3 Wochen; exekutives Funktionieren (Zielplanung und -erreichung, verbales Denken, Kategorisieren und Konzeptualisieren) und Verarbeitungsgeschwindigkeit wurden während der Sitzungen quer trainiert. In dieser Studie wurden die restlichen Module (soziale Kognition, soziale Fähigkeiten, Aktivitäten des täglichen Lebens und Psychoedukation) nicht angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bizcay
      • Bilbao, Bizcay, Spanien, 48007
        • University of Deusto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 55 Jahre
  2. Einverständniserklärung unterschreiben
  3. Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, Neuropsychiatric Inventory Cummings > 4
  2. Analphabet
  3. Mini Mental State Exam < 20
  4. starke körperliche Einschränkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Sanierungsprogramm (REHACOP)
Das kognitive Rehabilitationsprogramm (REHACOP) ist eine 5-monatige Intervention, die sowohl Einzel- als auch Gruppenintervention ermöglicht. Für den Zweck dieser Studie haben wir Interventionen in mehreren Bereichen eingeschlossen: Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen für 3 Monate, 3 Mal pro Woche, in 60 Minuten pro Sitzung.
Die REHACOP-Gruppe erhielt 3 Monate lang 3-mal pro Woche 60-minütige Sitzungen zur kognitiven Verbesserung. Die Rehabilitation bestand aus 39 Sitzungen, aufgeteilt in: Aufmerksamkeits- und Konzentrationseinheit (kontinuierliche, selektive, alternierende und geteilte Aufmerksamkeit) 4 Wochen; Lern- und Gedächtniseinheit (verbales und visuelles Gedächtnis und Lernstrategien) 3 Wochen; Sprache (Sprachgewandtheit, Satzbau, Grammatik, Wortschatz und Verständnis) 3 Wochen; und exekutives Funktionieren (Zielplanung und -erreichung, verbales Denken, Kategorisierung und Konzeptualisierung). Zusätzlich wurde in allen Sitzungen die Verarbeitungsgeschwindigkeit quer trainiert.
Aktiver Komparator: Beschäftigungstherapie
Die Kontrollgruppe führte berufsbezogene Gruppenaktivitäten durch (Gedächtnisaufgaben, Zeitunglesen, Zeichnen, Singen oder Basteln). Diese Aktivitäten wurden im Gruppenformat und mit der gleichen Häufigkeit wie die Durchführung von REHACOP in der Versuchsgruppe durchgeführt.
Die Kontrollgruppe erhielt berufsgruppenbezogene Aktivitäten (Zeitung lesen, zeichnen, singen oder basteln) in gleicher Häufigkeit und Form wie die Experimentalgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Baseline zur Nachbehandlung und Follow-up auf einem abschließenden zusammengesetzten Neurokognitionsergebnis nach Erhalt der kognitiven Korrektur.
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Der zusammengesetzte Neurokognitions-Score ist ein Z-Score, der auf dem folgenden Test basiert: BTA-Gesamtscore, Gesamtscore der Vorwärtsziffern und Rückwärtsziffern des WAIS-III, Gesamtzahl der mit dem Buchstaben „p“ beginnenden Wörter in 3 Minuten und Gesamtzahl der Wörter für Tiere und Supermarktkategorien in 1 Minute des CIFA, Gesamtpunktzahl des Lernens und Gesamtpunktzahl der Langzeiterinnerung des HVLT-R, Gesamtpunktzahl des Lernens und der Langzeiterinnerung des BVMT-R , Gesamtpunktzahl des freien Zeichnens des CDT, Gesamtpunktzahl der Buchstaben und Gesamtpunktzahl der Würfelanalyse des VOSP, Zeit des TMT-A, Gesamtpunktzahl des SPCT und Gesamtpunktzahl des Wortfarbenversuchs des Stroop-Test. Alle Rohwerte wurden in Z-Werte umgewandelt. Der TMT-A-Score wurde so angepasst, dass höhere Scores eine bessere Leistung anzeigen. Die Z-Scores wurden mit dem Durchschnitt der oben erwähnten primären Maße zu einem zusammengesetzten Score zusammengefasst. Höhere Werte in diesem zusammengesetzten Ergebnis weisen auf eine bessere Leistung hin.
3 Monate und 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und Nachsorge auf der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Geriatric Depression Scale (GDS-15) umfasst 15 Items. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad an Depression hin (Bereich von 0 bis 15 Punkten).
3 Monate und 12 Monate Follow-up
Änderung vom Baseline-Score zur Nachbehandlung und Nachsorge im Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Der neuropsychiatrische Bestandsfragebogen (NPI-Q) umfasst 10 neuropsychiatrische Domänen (Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Euphorie, Apathie, Enthemmung, Reizbarkeit und abweichendes motorisches Verhalten), die in Bezug auf Schweregrad und Häufigkeit in einem Bereich bewertet werden von 0 bis 120 Punkten. Höhere Werte weisen auf stärkeres neuropsychiatrisches Verhalten hin.
3 Monate und 12 Monate Follow-up
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und Nachsorge auf der Lille Apathy Rating Scale (LARS)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Die Lille Apathy Rating Scale (LARS) besteht aus 33 Items, die in 9 Unterskalen unterteilt sind (alltägliche Produktivität, Interessen, Initiative ergreifen, Suche nach Neuheiten/Motivation, emotionale Reaktionen, Sorge, soziales Leben und Selbstbewusstsein). Diese Subskalen werden zu einem Gesamtscore mit einer möglichen Bandbreite von -36 bis 36 Punkten summiert. Niedrigere Werte weisen auf einen höheren Grad an Apathie hin.
3 Monate und 12 Monate Follow-up
Änderung vom Baseline-Score zur Nachbehandlung und Nachverfolgung im Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) besteht aus 20 Items, die in 5 Subskalen unterteilt sind (allgemeiner Index, körperliche Ermüdung, geistige Ermüdung, Motivationsmangel, Aktivitätsmangel). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin (Bereich von 0 bis 140 Punkten).
3 Monate und 12 Monate Follow-up
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und Nachsorge auf der Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS). Diese Skala besteht aus 5 Items. Höhere Werte weisen auf eine größere Live-Zufriedenheit hin (Bereich von 0 bis 35 Punkten)
3 Monate und 12 Monate Follow-up
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung und Nachverfolgung des subjektiven Fragebogens zu kognitiven und funktionellen Schwierigkeiten des Patienten und der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate Follow-up
Subjektive Beschwerden wurden durch den Subjektiven Fragebogen zu kognitiven und funktionellen Beschwerden des Patienten und der Pflegekräfte bewertet. Diese Fragebögen bestehen jeweils aus 40 Items. Höhere Werte weisen auf stärkere subjektive Beschwerden hin (Bereich von 0 bis 120 Punkten).
3 Monate und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalia Ojeda del Pozo, PhD, University of Deusto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSMC-004-UD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Kognitives Sanierungsprogramm (REHACOP)

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