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REHACOP 프로그램을 통해 연령 및 장애와 관련된 인지 장애를 예방하기 위한 전략으로서 종합적인 인지 교정

2019년 7월 17일 업데이트: University of Deusto

REHACOP 프로그램을 통해 노인의 연령 및 장애와 관련된 인지 장애를 예방하기 위한 전략으로서 종합적인 인지 교정

이 연구의 목적은 인지 및 기능적 기술의 향상을 얻기 위해 치매가 없는 노인에서 종합 인지 교정 프로그램(REHACOP)의 효과를 분석하는 것이었습니다. 기초, 치료 후 및 12개월 추적의 세 가지 평가가 포함된 세로 방향 무작위 통제 시험이었습니다.

모집 및 등록은 2012년 9월부터 2016년 11월까지 진행되었습니다. 모든 참가자는 임상 인터뷰와 광범위한 신경 심리적 배터리를 받았습니다. 환자는 실험군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 그룹은 숙련된 치료사가 운영하는 최대 8명의 참가자로 구성되었습니다. 실험집단은 3개월 동안 주 3회, 회당 60분씩 인지교정을 받았다. 대조군은 실험군과 동일한 빈도로 직업군 활동(신문 읽기, 그림 그리기, 노래 또는 공예하기)으로 구성되었습니다. 치료 후 평가는 개입 완료 후 첫 주 이내에 수행되었습니다. 마지막으로, 신경심리학적 평가와 함께 12개월에 세로 추적이 수행될 것입니다.

목표: 노인의 인지, 임상 증상 및 기능 장애를 개선하기 위한 종합 인지 훈련 프로그램(REHACOP)의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

- 신경심리학적 평가

병전 IQ는 다음 테스트로 테스트되었습니다.

  • 억양 읽기 시험(TAP). 이 테스트는 악센트를 고려하여 읽어야 하는 악센트가 없는 30단어를 통해 스페인어 사용자의 병전 IQ를 추정합니다. 최고 점수는 30점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
  • 독자 평가 프로세스(PROLEC)(의사 읽기). 읽기 능력과 그에 개입하는 과정을 평가합니다. 가능한 한 빨리 정확하게 읽어야 하는 40개의 유사어로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
  • 인지 예비 설문지(CRQ). 이 설문지는 인지적 예비력을 측정하는 15개의 항목으로 구성되어 있으며 교육/문화, 직업 활동, 여가 및 취미, 신체 활동 및 사회 활동에 대한 질문을 포함합니다. 최대 점수 26점, 점수가 높을수록 인지 예비력이 높음을 나타냅니다.

인지 상태는 다음 테스트로 테스트되었습니다.

  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)는 5가지 범주(방향, 등록, 주의 및 계산, 회상 및 언어)에서 인지 상태를 결정합니다. 최대 점수 30점으로 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
  • 몬트리올 인지 평가(MOCA)*는 9가지 범주(시각, 실행 기능, 명명, 기억, 주의, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성)에서 인지 상태를 결정합니다. 최대 점수 30점으로 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.

신경인지 상태는 다음 테스트로 테스트되었습니다.

  • BTA(간단한 주의력 검사)는 숫자와 문자의 두 가지 병렬 형식으로 구성되며, 동일한 10개의 임의 숫자 및 문자 시퀀스가 ​​초당 하나의 자극 비율로 청각적으로 제시되었습니다. 최대 점수 20점, 병렬 형식당 10점. 점수가 높을수록 주의력이 더 우수함을 나타냅니다.
  • 숫자 스팬 테스트(WAIS-III). Forward Digits는 동일한 순서로 반복되어야 하는 16개의 일련의 숫자로 구성됩니다. 최대 점수 16점으로 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다. Backward Digits에는 뒤로 반복해야 하는 14개의 일련의 숫자가 포함됩니다. 최대 점수 14점으로 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다. 이 하위 테스트는 주의력과 작업 기억력을 측정하는 데 사용되었습니다.
  • Calibrate Ideational Fluency Assessment(CIFA)는 문자 "p"로 시작하는 단어의 언어 유창성을 3분 안에, 동물 및 슈퍼마켓 카테고리를 1분 안에 측정합니다. 단어 수가 많을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
  • Hopkins Verbal Learning Test Revised(HVLT-R)는 단어 목록을 최대 3회까지 읽는 언어 기억, 학습 및 장기 회상의 성능을 측정합니다(기본 및 치료 후 평가에 해당하는 병렬 버전 2 및 4). . 학습에 대한 최대 점수는 36점, 장기 기억에 대한 점수는 12점이며 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
  • BVMT-R(간단한 시각 기억력 검사 개정판)은 시각적 기억, 학습 및 장기 회상(버전 1)의 성능을 측정합니다. 6개의 기하학적 도형이 세 번 제시됩니다. 학습에 대한 최대 점수는 36점, 장기 기억에 대한 점수는 12점이며 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
  • TCF(Taylor Complex Figure Test)*에는 2가지 조건(무료 그리기 및 복사)이 포함됩니다. 총 점수 범위는 각 조건에 대해 0~36점이며 점수가 높을수록 시각 구성 능력과 시각 기억력이 더 우수함을 나타냅니다.
  • CDT(Clock Drawing Test)는 인지 장애 및 치매를 선별하고 공간 기능 장애 및 방치를 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트에는 2가지 조건(자유 그리기 및 복사)이 포함됩니다. 총 점수 범위는 각 부분에 대해 0~10점이며 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
  • VOSP(Visual Object and Space Perception Battery)는 복잡한 배터리입니다. 불완전한 문자와 큐브 분석의 두 가지 하위 테스트만 고려되었습니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
  • 트레일 메이킹 테스트(TMT-A, TMT-B). 트레일 메이킹 테스트-A는 25개의 숫자로 구성되며 가장 짧은 시간 내에 가장 낮은 숫자부터 가장 높은 순서로 정렬해야 합니다(예: 1-2-3…). 오름차순의 문자. 시간이 짧을수록 처리 속도와 실행 기능에서 더 나은 성능을 나타냅니다.
  • Salthouse Perceptual Comparison Test(SPCT)에는 서로 다르거나 같은 것으로 비교하고 표시해야 하는 두 문자열이 포함됩니다. 처리 속도에서 더 높은 성능을 나타내는 점수가 높을수록 최대 64점입니다.
  • Stroop 테스트는 단어 읽기, 단어 색상 및 간섭 점수의 세 가지 하위 테스트로 구성됩니다. 수험자는 주어진 시간에 가장 많은 수의 단어 또는 색상을 진술해야 합니다. 점수가 높을수록 실행 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
  • M-WCST(Modified Wisconsin Card Sorting Test)*는 48개의 카드를 분류하는 것으로 구성됩니다. 실행 기능과 정신적 유연성을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트의 성능은 올바르게 완료된 범주, 지속적인 오류 및 총 오류에 따라 달라집니다.

신경인지 복합 점수를 생성하기 위해 모든 원시 점수를 z-점수로 변환했습니다. 신경인지 복합 점수는 프로토콜에 포함된 다음 테스트 및 하위 테스트를 기반으로 합니다. 즉, WAIS-III의 BTA 총점, 앞쪽 숫자의 총 점수 및 뒤쪽 숫자의 총 점수, 3분 동안의 문자 "p" 및 CIFA의 1분 동안 동물 및 슈퍼마켓 범주에 대한 총 단어 수, HVLT-R의 총 학습 점수 및 장기 기억의 총 점수, 총 학습 점수 및 BVMT-R의 장기 회상, CDT의 자유 추첨 총점, VOSP의 문자 총점 및 큐브 분석 총점, TMT-A 시간, SPCT 총점 및 총점 Stroop 테스트의 단어 색상 시험 점수.

모든 원시 점수는 z 점수로 변환되었습니다. TMT-A 점수는 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타내도록 조정되었습니다. z-점수는 위에서 언급한 테스트 및 하위 테스트의 평균과 함께 종합 점수로 풀링되었습니다.

- MOCA*, TCF* 및 M-WCST* 테스트가 연구 시작 후 프로토콜에 추가되었습니다. TCF와 M-WCST는 신경인지 복합 점수를 계산하기 위해 포함되지 않았습니다.

임상 변수, 기능 변수 및 주관적 불만은 다음 테스트로 측정되었습니다. 원 점수는 임상 해석을 용이하게 하기 위해 사용되었습니다.

  • 노인 우울증 척도(GDS-15)는 15개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 우울 정도가 높음을 나타냅니다(0~15점 범위).
  • Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)에는 범위의 심각도 및 빈도 측면에서 평가된 10개의 신경정신 영역(망상, 환각, 초조/공격성, 우울증/불쾌감, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동)이 포함됩니다. 0~120점. 점수가 높을수록 신경정신과적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
  • Lille Apathy Rating Scale(LARS)은 33개 항목으로 구성되어 있으며 9개의 하위 척도(일상의 생산성, 관심, 주도권, 새로움 추구/동기 부여, 정서적 반응, 관심, 사회 생활 및 자기 인식)로 세분화됩니다. 이러한 하위 척도는 -36에서 36점까지 가능한 범위의 총점으로 합산됩니다. 낮은 점수는 높은 수준의 무관심을 나타냅니다.
  • MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 5개의 하위척도(일반지표, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕부족, 활동부족)로 나누어진 20개 항목으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다(0~140점 범위).
  • 삶의 척도에 대한 만족도(SWLS). 이 척도는 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 라이브 만족도가 높음을 나타냅니다(0~35점 범위).
  • 주관적 불평은 환자와 간병인의 인지 및 기능적 불평에 대한 주관적 설문으로 평가되었습니다. 이 설문지는 각각 40문항으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 주관적인 불만이 더 많음을 나타냅니다(0~120점 범위).

    • 개입에 대한 설명

REHACOP은 인지 영역과 3단계 난이도로 구성된 포괄적인 인지 치료 프로그램입니다. 이는 이론적으로 인지 재활 전략(회복, 보상 및 최적화)을 기반으로 합니다. REHACOP은 주로 가장 단순한 인지 영역에서 시작하여 가장 복잡한 영역으로 끝나는 상향식 접근 방식과 일상 생활에서 능력의 일반화를 돕는 하향식 전략을 사용합니다. 여기에는 300개 이상의 종이와 연필 과제가 포함되어 있으며, 4가지 인지 모듈(주의 및 집중, 학습 및 기억, 언어 및 집행 기능), 3가지 기능 모듈(사회적 인지, 사회적 기술 및 일상 생활 활동) 및 심리 교육 모듈. 이 연구에서는 노인을 위한 REHACOP의 수정된 버전을 사용했습니다. REHACOP 그룹은 세션당 60분씩 3개월 동안 주 3회 인지 교정 세션을 받았습니다. 교정 세션은 노인을 위한 실제 가정에서 수행되었습니다. 그룹은 최대 8명의 참가자로 구성되었습니다. 특히, REHACOP 그룹의 재활은 39개의 세션으로 구성되어 다음과 같이 구분됩니다. 학습 및 기억 단위(구두 및 시각 기억 및 학습 전략) 3주; 언어(언어 유창성, 구문, 문법, 어휘 및 이해력) 3주; 실행 기능(목표 계획 및 달성, 언어 추론, 범주화 및 개념화) 및 처리 속도는 세션 동안 가로로 훈련되었습니다. 이 연구는 나머지 모듈(사회적 인지, 사회적 기술, 일상 생활 활동 및 심리 교육)을 적용하지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bizcay
      • Bilbao, Bizcay, 스페인, 48007
        • University of Deusto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 55세 이상
  2. 동의서 서명
  3. 일상 생활 활동의 독립

제외 기준:

  1. 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력, Neuropsychiatric Inventory Cummings > 4
  2. 읽고 쓸 줄 모르는
  3. 미니 정신 상태 검사 < 20
  4. 심한 물리적 제약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 개선 프로그램(REHACOP)
인지 재활 프로그램(REHACOP)은 개인 및 그룹 개입이 모두 가능한 5개월 개입입니다. 이 연구의 목적을 위해 우리는 주의, 언어, 기억, 처리 속도, 실행 기능 등 여러 영역에 대한 개입을 3개월 동안 주 3회, 회기당 60분으로 포함했습니다.
REHACOP 그룹은 세션당 60분씩 3개월 동안 주 3회 인지 교정 세션을 받았습니다. 재활은 다음과 같이 나누어진 39개의 세션으로 구성되었습니다. 학습 및 기억 단위(구두 및 시각 기억 및 학습 전략) 3주; 언어(언어 유창성, 구문, 문법, 어휘 및 이해력) 3주; 및 실행 기능(목표 계획 및 달성, 언어적 추론, 범주화 및 개념화). 또한 처리 속도는 모든 세션에서 가로 방향으로 훈련되었습니다.
활성 비교기: 작업 요법
대조군은 직업군 활동(기억 작업, 신문 읽기, 그림 그리기, 노래 부르기 또는 공예하기)을 수행했습니다. 이러한 활동은 실험 그룹에서 REHACOP 구현과 동일한 빈도로 그룹 형식으로 수행되었습니다.
통제 집단은 실험 집단과 동일한 빈도와 형식으로 직업 집단 활동(신문 읽기, 그림 그리기, 노래 또는 공예하기)을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 치료 후로 변경하고 인지 치료를 받은 후 하나의 최종 신경인지 복합 점수에 대한 후속 조치.
기간: 3개월 및 12개월 추적
신경인지 복합 점수는 다음 테스트를 기반으로 한 하나의 z 점수입니다: BTA 총점, WAIS-III의 앞쪽 숫자와 뒤쪽 숫자의 총 점수, 3분 동안 문자 "p"로 시작하는 총 단어 수 CIFA의 1분에 동물 및 슈퍼마켓 범주에 대한 총 단어 수, HVLT-R의 총 학습 점수 및 장기 회상의 총 점수, BVMT-R의 학습 및 장기 회상의 총 점수 , CDT의 자유 추첨 총점, VOSP의 글자 총점 및 큐브 분석 총점, TMT-A의 시간, SPCT의 총점, 단어 색상 시험의 총점 스트룹 테스트. 모든 원시 점수는 z 점수로 변환되었습니다. TMT-A 점수는 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타내도록 조정되었습니다. z-점수는 위에서 언급한 주요 척도의 평균과 함께 하나의 종합 점수로 통합되었습니다. 이 종합 점수에서 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냈습니다.
3개월 및 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GDS(Geriatric Depression Scale)에 대한 기준선 점수에서 치료 후 및 후속 조치로의 변화
기간: 3개월 및 12개월 추적
노인 우울증 척도(GDS-15)는 15개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 우울 정도가 높음을 나타냅니다(0~15점 범위).
3개월 및 12개월 추적
기준선 점수에서 치료 후로 변경 및 NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory Questionnaire) 추적
기간: 3개월 및 12개월 추적
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)에는 범위의 심각도 및 빈도 측면에서 평가된 10개의 신경정신(망상, 환각, 초조/공격성, 우울증/불안감, 불안, 행복감, 무관심, 탈억제, 과민성 및 비정상적인 운동 행동) 영역이 포함됩니다. 0~120점. 점수가 높을수록 신경정신과적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
3개월 및 12개월 추적
Lille Apathy Rating Scale(LARS)에 대한 기준선 점수에서 치료 후 및 후속 조치로의 변화
기간: 3개월 및 12개월 추적
Lille Apathy Rating Scale(LARS)은 33개 항목으로 구성되어 있으며 9개의 하위 척도(일상의 생산성, 관심, 주도권, 새로움 추구/동기 부여, 정서적 반응, 관심, 사회 생활 및 자기 인식)로 세분화됩니다. 이러한 하위 척도는 -36에서 36점까지 가능한 범위의 총점으로 합산됩니다. 낮은 점수는 높은 수준의 무관심을 나타냅니다.
3개월 및 12개월 추적
기준선 점수에서 치료 후로의 변경 및 MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)에 대한 후속 조치
기간: 3개월 및 12개월 추적
MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 5개의 하위척도(일반지표, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕부족, 활동부족)로 나누어진 20개 항목으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다(0~140점 범위).
3개월 및 12개월 추적
기준선 점수에서 치료 후로의 변화 및 삶의 척도에 대한 만족도(SWLS) 추적
기간: 3개월 및 12개월 추적
삶의 척도에 대한 만족도(SWLS). 이 척도는 5개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 라이브 만족도가 높음을 나타냅니다(0~35점 범위).
3개월 및 12개월 추적
환자 및 간병인의 인지 및 기능적 어려움에 대한 주관적 설문지의 기준선 점수에서 치료 후 및 후속 조치로의 변경
기간: 3개월 및 12개월 추적
주관적 불평은 환자와 간병인의 인지 및 기능적 불평에 대한 주관적 설문으로 평가되었습니다. 이 설문지는 각각 40문항으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 주관적인 불만이 더 많음을 나타냅니다(0~120점 범위).
3개월 및 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Natalia Ojeda del Pozo, PhD, University of Deusto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSMC-004-UD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지 개선 프로그램(REHACOP)에 대한 임상 시험

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