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Remédiation cognitive globale comme stratégie de prévention des troubles cognitifs associés à l'âge et au handicap avec le programme REHACOP

17 juillet 2019 mis à jour par: University of Deusto

Remédiation cognitive globale comme stratégie de prévention des troubles cognitifs associés à l'âge et au handicap chez les personnes âgées avec le programme REHACOP

Le but de l'étude était d'analyser l'efficacité d'un programme complet de remédiation cognitive (REHACOP) chez les personnes âgées non démentes, obtenant des améliorations de la cognition et des compétences fonctionnelles. Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé longitudinal avec trois évaluations : suivi de base, post-traitement et suivi de 12 mois.

Le recrutement et l'inscription se sont déroulés entre septembre 2012 et novembre 2016. Tous les participants ont subi un entretien clinique et une batterie neuropsychologique approfondie. Les patients ont été randomisés en un groupe expérimental et un groupe témoin. Les groupes étaient formés d'un maximum de huit participants dirigés par un thérapeute expérimenté. Le groupe expérimental a reçu une remédiation cognitive pendant 3 mois, 3 fois par semaine, 60 minutes par session. Le groupe témoin était composé d'activités de groupe occupationnel (lecture du journal, dessin, chant ou bricolage) avec la même fréquence que le groupe expérimental. L'évaluation post-traitement a été effectuée dans la première semaine suivant la fin de l'intervention. Enfin, un suivi longitudinal à 12 mois avec des bilans neuropsychologiques sera réalisé.

Objectif : Examiner l'efficacité d'un programme complet d'entraînement cognitif (REHACOP) pour améliorer la cognition, les symptômes cliniques et l'incapacité fonctionnelle chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

- Bilan neuropsychologique

Le QI prémorbide a été testé par les tests suivants :

  • Test de lecture d'accentuation (TAP). Ce test évalue le QI prémorbide chez les hispanophones à travers 30 mots sans accentuation qui doivent être lus en tenant compte de leur accentuation. Score maximum de 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
  • Processus d'évaluation des lecteurs (PROLEC) (Lecture de pseudo-mots). Évalue la capacité de lecture et les processus qui y interviennent. Il se compose de 40 pseudo-mots qui doivent être lus correctement le plus rapidement possible. Les scores vont de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
  • Questionnaire sur la réserve cognitive (CRQ). Ce questionnaire est composé de quinze items qui mesurent la réserve cognitive et comprend des questions sur l'éducation/culture, l'activité professionnelle, les loisirs et hobbies, les activités physiques et les activités sociales. Score maximum de 26 points avec des scores plus élevés indiquant une plus grande réserve cognitive.

L'état cognitif a été testé par les tests suivants :

  • Le mini-examen de l'état mental (MMSE) détermine l'état cognitif dans cinq catégories (orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage). Score maximum de 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
  • Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)* détermine l'état cognitif dans neuf catégories (visuospatial, fonctionnement exécutif, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel différé et orientation). Score maximum de 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.

Le statut neurocognitif a été testé par les tests suivants :

  • Le bref test d'attention (BTA) consiste en deux formes parallèles, des chiffres et des lettres, dans lesquelles les mêmes 10 séquences de chiffres et de caractères aléatoires étaient présentées auditivement au rythme d'un stimulus par seconde. Note maximale de 20 points, 10 points par formulaire parallèle. Des scores plus élevés indiquent une plus grande performance dans l'attention.
  • Test d'étendue des chiffres (WAIS-III). Forward Digits est composé de seize séries de nombres qui doivent être répétés dans le même ordre. Score maximum de 16 points avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance. Backward Digits comprend quatorze séries de nombres à répéter à l'envers. Score maximum de 14 points avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance. Ces sous-tests ont été utilisés pour mesurer l'attention et la mémoire de travail.
  • Calibrate Ideational Fluency Assessment (CIFA) mesure la fluidité verbale des mots commençant par la lettre "p" en trois minutes et des catégories d'animaux et de supermarchés en 1 minute. Un nombre de mots plus élevé indique une meilleure performance.
  • Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R) mesure les performances de la mémoire verbale, de l'apprentissage et du rappel à long terme dans lequel une liste de mots est lue jusqu'à trois fois (versions parallèles 2 et 4 correspondant à l'évaluation de base et post-traitement) . Score maximum de 36 points pour l'apprentissage et 12 points pour le rappel à long terme avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
  • Brief Visual Memory Test Revised (BVMT-R) mesure les performances de la mémoire visuelle, de l'apprentissage et du rappel à long terme (version 1). Six figures géométriques sont présentées trois fois. Score maximum de 36 points pour l'apprentissage et 12 points pour le rappel à long terme avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
  • Taylor Complex Figure Test (TCF)* comprend 2 conditions (dessin et copie libres). Les scores totaux vont de 0 à 36 points pour chaque condition, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance dans les capacités visuoconstructives et la mémoire visuelle.
  • Le test de dessin d'horloge (CDT) est utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs et de la démence et comme mesure du dysfonctionnement spatial et de la négligence. Ce test comporte 2 conditions (dessin libre et copie). Les scores totaux vont de 0 à 10 points pour chaque partie, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
  • Visual Object and Space Perception Battery (VOSP) est une batterie complexe. Seuls deux sous-tests ont été pris en compte, les lettres incomplètes et l'analyse du cube. Des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
  • Test de fabrication de sentiers (TMT-A, TMT-B). Trail Making Test-A composé de vingt-cinq numéros doivent être commandés du plus bas au plus élevé dans les plus brefs délais (c'est-à-dire 1-2-3…).Trail Making Test-B consiste à alterner entre treize numéros et douze lettres dans un ordre croissant. Un temps plus court indique une meilleure performance en termes de vitesse de traitement et de fonctionnement exécutif.
  • Le test de comparaison perceptuelle de Salthouse (SPCT) comprend deux chaînes de lettres qui doivent être comparées et marquées comme différentes ou égales. Score maximum de 64 points avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance en termes de vitesse de traitement.
  • Le test de Stroop est composé de trois sous-tests : scores de lecture de mots, de couleur de mots et d'interférence. Le candidat doit indiquer le plus grand nombre de mots ou de couleurs dans un temps donné. Des points plus élevés indiquent une plus grande performance dans le fonctionnement exécutif.
  • Le test modifié de tri des cartes du Wisconsin (M-WCST)* consiste à classer 48 cartes. Il est utilisé pour évaluer le fonctionnement exécutif ainsi que la flexibilité mentale. La performance du test dépendra des catégories remplies correctement, des erreurs persistantes et des erreurs totales.

Afin de créer un score composite de neurocognition, tous les scores bruts ont été convertis en scores z. Le score composite de neurocognition était basé sur le test et le sous-test suivants inclus dans le protocole, à savoir : score total BTA, score total des chiffres avant et score total du chiffre arrière du WAIS-III, nombre total de mots commençant par le lettre "p" en trois minutes et nombre total de mots pour les catégories animaux et supermarché en une minute du CIFA, score total d'apprentissage et score total de rappel à long terme du HVLT-R, score total d'apprentissage et score total de rappel à long terme du BVMT-R, score total du tirage libre du CDT, score total des lettres et score total de l'analyse du cube du VOSP, temps du TMT-A, score total du SPCT, et total score de l'essai mot-couleur du test de Stroop.

Tous les scores bruts ont été convertis en scores z. Le score TMT-A a été ajusté de manière à ce que des scores plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive. Les scores z ont été regroupés en un score composite avec la moyenne des tests et des sous-tests mentionnés ci-dessus.

- Les tests MOCA*, TCF* et M-WCST* ont été ajoutés au protocole après le début de l'étude. Le TCF et le M-WCST n'ont pas été inclus pour calculer le score composite de neurocognition.

Les variables cliniques, les variables fonctionnelles et les plaintes subjectives ont été mesurées par les tests suivants. Les scores bruts ont été utilisés afin de faciliter l'interprétation clinique.

  • L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) comprend 15 éléments. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de dépression (plage de 0 à 15 points).
  • Le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) comprend 10 domaines neuropsychiatriques (délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité et comportement moteur aberrant) évalués en termes de gravité et de fréquence dans une plage de 0 à 120 points. Des scores plus élevés indiquent des comportements neuropsychiatriques plus importants.
  • L'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS) est composée de 33 items, subdivisés en 9 sous-échelles (productivité quotidienne, intérêts, prise d'initiative, recherche de nouveauté/motivation, réponses émotionnelles, inquiétude, vie sociale et conscience de soi). Ces sous-échelles sont additionnées en un score total avec une plage possible de -36 à 36 points. Des scores plus faibles indiquent un degré d'apathie plus élevé.
  • L'Inventaire de Fatigue Multidimensionnelle (IFM) est composé de 20 items répartis en 5 sous-échelles (indice général, fatigue physique, fatigue mentale, manque de motivation, manque d'activité). Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue (plage de 0 à 140 points).
  • Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS). Cette échelle est composée de 5 items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction en direct (plage de 0 à 35 points).
  • Les plaintes subjectives ont été évaluées par un questionnaire subjectif sur les plaintes cognitives et fonctionnelles du patient et des soignants. Ces questionnaires sont composés de 40 items chacun d'eux. Des scores plus élevés indiquent des plaintes subjectives plus importantes (plage de 0 à 120 points).

    • Descriptif de l'intervention

REHACOP est un programme complet de remédiation cognitive structuré en domaines cognitifs et trois niveaux de difficulté. Elle repose théoriquement sur des stratégies de réhabilitation cognitive (restauration, compensation et optimisation). REHACOP utilise principalement une approche ascendante de telle sorte qu'elle commence par les domaines cognitifs les plus simples et se termine par les domaines les plus complexes et les stratégies descendantes pour aider à la généralisation des capacités dans la vie quotidienne. Il contient plus de 300 tâches papier-crayon, hiérarchisées en 4 modules de cognition (attention et concentration, apprentissage et mémoire, langage et fonctionnement exécutif), 3 modules de fonctionnalité (cognition sociale, habiletés sociales et activités de la vie quotidienne) et un module de psychoéducation. Dans cette étude, nous avons utilisé une version modifiée de REHACOP pour les personnes âgées. Le groupe REHACOP a reçu des séances de remédiation cognitive 3 fois par semaine pendant 3 mois 60 minutes par séance. Les séances de remédiation ont été réalisées dans les maisons de retraite elles-mêmes. Les groupes étaient composés de 8 participants maximum. En particulier, la rééducation du groupe REHACOP consistait en 39 séances réparties en : unité d'attention et de concentration (attention soutenue, sélective, alternée et divisée) 4 semaines ; unité d'apprentissage et de mémoire (mémoire verbale et visuelle et stratégies d'apprentissage) 3 semaines; langage (fluidité verbale, syntaxe, grammaire, vocabulaire et compréhension) 3 semaines ; le fonctionnement exécutif (planification et atteinte des objectifs, raisonnement verbal, catégorisation et conceptualisation) et la vitesse de traitement ont été entraînés transversalement au cours des séances. Cette étude n'a pas appliqué les modules restants (cognition sociale, habiletés sociales, activités de la vie quotidienne et psychoéducation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bizcay
      • Bilbao, Bizcay, Espagne, 48007
        • University of Deusto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur à 55 ans
  2. signer le consentement éclairé
  3. autonomie dans les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  1. antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques, Inventaire neuropsychiatrique Cummings > 4
  2. analphabète
  3. Mini examen de l'état mental < 20
  4. fortes contraintes physiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de remédiation cognitive (REHACOP)
Le programme de réadaptation cognitive (REHACOP) est une intervention de 5 mois qui permet à la fois une intervention individuelle et de groupe. Pour les besoins de cette étude, nous avons inclus l'intervention dans plusieurs domaines : attention, langage, mémoire, vitesse de traitement et fonctionnement exécutif pendant 3 mois, 3 fois par semaine, en 60 minutes par séance.
Le groupe REHACOP a reçu des séances de remédiation cognitive 3 fois par semaine pendant 3 mois en 60 minutes par séance. La rééducation a consisté en 39 séances réparties en : unité d'attention et de concentration (attention soutenue, sélective, alternée et divisée) 4 semaines ; unité d'apprentissage et de mémoire (mémoire verbale et visuelle et stratégies d'apprentissage) 3 semaines; langage (fluidité verbale, syntaxe, grammaire, vocabulaire et compréhension) 3 semaines ; et le fonctionnement exécutif (planification et atteinte des objectifs, raisonnement verbal, catégorisation et conceptualisation). De plus, la vitesse de traitement a été entraînée transversalement pendant toutes les séances.
Comparateur actif: Ergothérapie
Le groupe témoin effectuait des activités du groupe professionnel (tâches de mémoire, lecture du journal, dessin, chant ou bricolage). Ces activités ont été réalisées dans un format de groupe et avec la même fréquence que la mise en œuvre de REHACOP dans le groupe expérimental.
Le groupe témoin recevait des activités de groupe occupationnel (lire le journal, dessiner, chanter ou faire du bricolage) avec la même fréquence et le même format que le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi sur un score composite final de neurocognition après avoir reçu une remédiation cognitive.
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
Le score composite de neurocognition est un score z basé sur le test suivant : score total BTA, score total des chiffres avant et chiffre arrière du WAIS-III, nombre total de mots commençant par la lettre "p" en 3 minutes et nombre total de mots pour les catégories animaux et supermarchés en 1 minute du CIFA, score total d'apprentissage et score total de rappel à long terme du HVLT-R, score total d'apprentissage et rappel à long terme du BVMT-R , score total du tirage libre du CDT, score total des lettres et score total de l'analyse du cube du VOSP, temps du TMT-A, score total du SPCT, et score total de l'essai mot-couleur du Essai de Stroop. Tous les scores bruts ont été convertis en scores z. Le score TMT-A a été ajusté de manière à ce que des scores plus élevés indiquent une meilleure performance. Les scores z ont été regroupés en un score composite avec la moyenne des mesures primaires mentionnées ci-dessus. Des scores plus élevés dans ce score composite indiquaient de meilleures performances.
Suivi 3 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de base au post-traitement et au suivi sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) comprend 15 éléments. Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de dépression (plage de 0 à 15 points).
Suivi 3 mois et 12 mois
Changement du score de base au post-traitement et au suivi sur le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
Le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) comprend 10 domaines neuropsychiatriques (délires, hallucinations, agitation/agression, dépression/dysphorie, anxiété, euphorie, apathie, désinhibition, irritabilité et comportement moteur aberrant) évalués en termes de gravité et de fréquence dans une plage de 0 à 120 points. Des scores plus élevés indiquent des comportements neuropsychiatriques plus importants.
Suivi 3 mois et 12 mois
Changement du score de base au post-traitement et au suivi sur l'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS)
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
L'échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS) est composée de 33 items, subdivisés en 9 sous-échelles (productivité quotidienne, intérêts, prise d'initiative, recherche de nouveauté/motivation, réponses émotionnelles, inquiétude, vie sociale et conscience de soi). Ces sous-échelles sont additionnées en un score total avec une plage possible de -36 à 36 points. Des scores plus faibles indiquent un degré d'apathie plus élevé.
Suivi 3 mois et 12 mois
Changement du score de base au post-traitement et suivi sur l'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
L'Inventaire de Fatigue Multidimensionnelle (IFM) est composé de 20 items répartis en 5 sous-échelles (indice général, fatigue physique, fatigue mentale, manque de motivation, manque d'activité). Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue (plage de 0 à 140 points).
Suivi 3 mois et 12 mois
Changement du score de base au post-traitement et suivi sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS). Cette échelle est composée de 5 items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction en direct (plage de 0 à 35 points)
Suivi 3 mois et 12 mois
Changement du score de base au post-traitement et suivi sur le questionnaire subjectif sur les difficultés cognitives et fonctionnelles du patient et des soignants
Délai: Suivi 3 mois et 12 mois
Les plaintes subjectives ont été évaluées par un questionnaire subjectif sur les plaintes cognitives et fonctionnelles du patient et des soignants. Ces questionnaires sont composés de 40 items chacun d'eux. Des scores plus élevés indiquent des plaintes subjectives plus importantes (plage de 0 à 120 points).
Suivi 3 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natalia Ojeda del Pozo, PhD, University of Deusto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

15 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSMC-004-UD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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