活動性血管新生ARMD（CORFI）患者におけるOCTおよび微小視野測定 (CORFI)
2019年1月21日 更新者：University Hospital, Limoges
抗VEGF治療を受けたARMD患者におけるOCTで見つかった活動性血管新生と微小視野測定で測定された眼固視品質との間の関連性を評価する
ARMDはフランスにおける50歳以降の視覚障害の主な原因です。 活動性血管新生ARMDの患者は、抗VEGFの硝子体内注射で治療されます。 再注射の基準は、最良矯正視力の低下または活動性血管新生の徴候（黄斑OCTでほとんど見られるが、必要に応じて血管造影でも見られる）である。
この研究の目的は、抗VEGFで治療されたARMD患者において、OCTで見られる活動性の血管新生と微小視野測定で測定された目の固視の質との間の関連性を評価することである。
各患者の 2 年間の追跡調査で、眼の固視の質と滲出性徴候が OCT 上に存在するかどうかが毎回の診察時に収集されます。 平均網膜中心感度、最良矯正視力、二変量等高線楕円面積も収集されます。
たとえば、OCT で滲出性の兆候がないにもかかわらず固定の質が悪い、または OCT で滲出性の兆候があるにもかかわらず固定の安定性が良好であるなど、関連性が見つからない場合、マイクロペリメトリーは、患者により適した治療法で再注入基準を改善することに関心を持つはずです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- 電話番号：+33681529217
- メール：nathalie-isa.labrousse@orange.fr
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コンタクト：
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- メール：pierre-yves.robert@unilim.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
抗VEGFで治療された活動性血管新生ARMD患者
説明
包含基準:
- 50歳以上の患者、
- 血管新生ARMDを伴う
- 導入治療が必要な患者（新規患者、または6か月以上前に抗VEGFの最後の硝子体内注射を受けた患者）
除外基準:
- その他の黄斑症
- 中心視野欠損を伴う重度の緑内障
- 糖尿病患者
- OCT 分析を妨げる角膜、水晶体、または硝子体混濁
- 注意力または理解力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小視野測定と OCT 上の滲出徴候によって測定される固定安定性
時間枠：2年
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固視の質と滲出性徴候が OCT 上に存在するか否かは、2 年間の追跡調査のたびに収集されます。 定着安定性は次のように分類されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二変量等高線楕円面積 (BCEA) 値
時間枠：2年
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BCEA は 2 年間の追跡調査のたびに収集されます
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2年
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平均網膜中心部感度
時間枠：2年
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網膜中心部の平均感度は、2年間の追跡期間中の各診察時に収集されます。
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2年
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最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：2年
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BCVAは2年間の追跡調査のたびに収集されます
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月13日
一次修了 (予想される)
2021年2月13日
研究の完了 (予想される)
2021年2月13日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。