ОКТ и микропериметрия у пациентов с активной неоваскулярной ARMD (CORFI) (CORFI)
Оценка связи между активной неоваскуляризацией, обнаруженной на ОКТ, и качеством фиксации глаз, измеренным с помощью микропериметрии, у пациентов с ВМД, получавших антиVEGF
ARMD является основной причиной инвалидности по зрению после 50 лет во Франции. Пациентов с активным неоваскулярным ВМД лечат интравитреальными инъекциями антиVEGF. Критериями повторных инъекций являются снижение максимально корригируемой остроты зрения или признаки активной неоваскуляризации (в основном выявляемые при ОКТ макулы, но при необходимости и при ангиографии).
Целью данного исследования является оценка связи между активной неоваскуляризацией, обнаруженной на ОКТ, и качеством фиксации глаз, измеренным с помощью микропериметрии, у пациентов с ВМД, получавших антиVEGF.
Качество фиксации глаз и экссудативные признаки, присутствующие или отсутствующие на ОКТ, будут собираться на каждой консультации в течение двухлетнего наблюдения за каждым пациентом. Также будут собраны средняя центральная чувствительность сетчатки, максимальная скорректированная острота зрения и площадь эллипса двумерного контура.
В случае, если связь не будет обнаружена, например, плохое качество фиксации без признаков экссудата на ОКТ или хорошая стабильность фиксации, несмотря на признаки экссудата на ОКТ, микропериметрия должна быть полезна для улучшения критериев повторных инъекций с лечением, более подходящим для пациента.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Номер телефона: +33681529217
- Электронная почта: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
-
Контакт:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- Электронная почта: pierre-yves.robert@unilim.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 50 лет,
- С неоваскулярной ARMD
- которым требуется индукционное лечение (пациенты de novo или пациенты, которым была сделана последняя интравитреальная инъекция антиVEGF более 6 месяцев назад)
Критерий исключения:
- Другие макулопатии
- Тяжелая глаукома с дефектом центрального поля зрения
- Больные сахарным диабетом
- Помутнения роговицы, хрусталика или стекловидного тела, мешающие анализу ОКТ
- Дефицит внимания или понимания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность фиксации, измеренная микропериметрией и экссудативными признаками на ОКТ
Временное ограничение: 2 года
|
качество фиксации глаз и экссудативные признаки, присутствующие или отсутствующие на ОКТ, будут собираться на каждой консультации в течение двухлетнего наблюдения. Стабильность фиксации классифицируется следующим образом:
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение двумерной площади контурного эллипса (BCEA)
Временное ограничение: 2 года
|
BCEA будет собираться на каждой консультации в течение двух лет наблюдения.
|
2 года
|
|
средняя центральная чувствительность сетчатки
Временное ограничение: 2 года
|
средняя центральная чувствительность сетчатки будет собираться на каждой консультации в течение двух лет наблюдения.
|
2 года
|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA)
Временное ограничение: 2 года
|
BCVA будет собираться на каждой консультации в течение двух лет наблюдения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I16021 (CORFI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .