- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03435926
활동성 신생혈관 ARMD(CORFI) 환자의 OCT 및 미세주시측정 (CORFI)
항VEGF로 치료받은 ARMD 환자에서 OCT에서 발견된 활성 혈관신생과 Microperimetry로 측정한 눈 고정 품질 사이의 연관성 평가
ARMD는 프랑스에서 50세 이후 시각 장애의 주요 원인입니다. 활동성 신생혈관 ARMD 환자는 항VEGF의 유리체강내 주사로 치료됩니다. 재주사 기준은 최대 교정 시력의 감소 또는 활동성 혈관신생 징후(주로 황반 OCT에서 발견되지만 필요한 경우 혈관 조영술에서도 발견됨)입니다.
이 연구의 목적은 OCT에서 발견되는 활성 혈관신생과 항VEGF로 치료받은 ARMD 환자에서 미세시야법으로 측정된 눈 고정 품질 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
OCT에 존재하거나 존재하지 않는 안구 고정 및 삼출 징후의 품질은 각 환자에 대한 2년 후속 조치에 걸쳐 각 상담에서 수집됩니다. 평균 중심 망막 민감도, 최고 교정 시력 및 이변량 윤곽 타원 영역도 수집됩니다.
예를 들어 OCT에 삼출 징후가 없는 나쁜 고정 품질 또는 OCT에 삼출 징후가 있음에도 불구하고 좋은 고정 안정성이 있는 경우와 같이 연관성이 발견되지 않는 경우 미세시야측정법은 환자에게 더 적합한 치료로 재주사 기준을 개선하는 데 관심을 가져야 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NATHALIE LABROUSSE, Dr
- 전화번호: +33681529217
- 이메일: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
연구 연락처 백업
- 이름: PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- 이메일: pierre-yves.robert@unilim.fr
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- 전화번호: +33681529217
- 이메일: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
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연락하다:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- 이메일: pierre-yves.robert@unilim.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자,
- 신생혈관 ARMD
- 유도치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 기타 황반병증
- 중앙 시야 결손이 있는 중증 녹내장
- 당뇨병 환자
- OCT 분석을 방해하는 각막, 수정체 또는 유리체 혼탁
- 주의력 또는 이해력 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT에서 microperimetry 및 삼출 징후로 측정한 고정 안정성
기간: 2 년
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OCT에 존재하거나 존재하지 않는 눈 고정 및 삼출 징후의 품질은 2년 후속 조치에 걸쳐 각 상담에서 수집됩니다. 고정 안정성은 다음과 같이 분류됩니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
BCEA(Bivariate Contour Ellipse Area) 값
기간: 2 년
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BCEA는 2년 간의 후속 조치에 걸쳐 각 상담 시 수집됩니다.
|
2 년
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중앙 망막 감도를 의미
기간: 2 년
|
평균 중앙 망막 민감도는 2년 후속 조치에 걸쳐 각 상담에서 수집됩니다.
|
2 년
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 2 년
|
BCVA는 2년 후속 조치에 걸쳐 각 상담에서 수집됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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