OCT és mikroperimetria aktív neovaszkuláris ARMD-ben (CORFI) szenvedő betegeknél (CORFI)
Az OCT-n talált aktív neovaszkularizáció és a mikroperimetriával mért szemrögzítési minőség közötti kapcsolat értékelése antiVEGF-fel kezelt ARMD-betegeknél
Az ARMD a látáskárosodás fő oka 50 éves kor után Franciaországban. Az aktív neovaszkuláris ARMD-ben szenvedő betegeket intravitrealis antiVEGF injekcióval kezelik. Az újrainjekciós kritériumok a legjobban korrigált látásélesség csökkenése vagy az aktív neovaszkularizációs jelek (leginkább makula OCT-n, de szükség esetén angiográfián is megtalálhatók).
A tanulmány célja az OCT-n talált aktív neovaszkularizáció és a mikroperimetriával mért szemrögzítési minőség közötti kapcsolat értékelése antiVEGF-fel kezelt ARMD-s betegeknél.
A szemrögzítés minőségét és az OCT-n jelenlévő vagy nem jelenlévő exudatív jeleket minden egyes konzultáció során a kétéves követés során minden egyes beteg esetében összegyűjtik. A retina átlagos érzékenységét, a legjobb korrigált látásélességet és a kétváltozós kontúrellipszis területét is összegyűjtjük.
Abban az esetben, ha nem találunk összefüggést, például rossz rögzítési minőség exudatív jelek nélkül az OCT-n, vagy jó rögzítési stabilitás az exudatív jelek ellenére az OCT-n, a mikroperimetriának érdeke kell, hogy legyen az újrainjekciós kritériumok javítása a páciensnek megfelelőbb kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Telefonszám: +33681529217
- E-mail: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- E-mail: pierre-yves.robert@unilim.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Telefonszám: +33681529217
- E-mail: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- E-mail: pierre-yves.robert@unilim.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti betegek,
- Neovaszkuláris ARMD-vel
- akiknek indukciós kezelésre van szükségük (de novo betegek vagy olyan betegek, akiknek az utolsó intravitrealis antiVEGF injekciót több mint 6 hónapja kapták)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb makulopátiák
- Súlyos zöldhályog központi látómező defektussal
- Cukorbetegek
- A szaruhártya, lencse vagy üvegtest homályossága zavarja az OCT elemzést
- Figyelem vagy megértés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fixációs stabilitás mikroperimetriával és exudatív jelekkel mérve OCT-n
Időkeret: 2 év
|
a szemrögzítés minőségét és a TOT-on jelenlévő vagy hiányzó exudatív jeleket minden konzultáció alkalmával összegyűjtik a kétéves nyomon követés során. A rögzítési stabilitás az alábbiak szerint osztályozható:
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bivariate Contour Ellipse Area (BCEA) értéke
Időkeret: 2 év
|
A BCEA-t minden konzultáció alkalmával összegyűjtik a kétéves nyomon követés során
|
2 év
|
|
centrális retina érzékenységet jelent
Időkeret: 2 év
|
a retina átlagos érzékenységét minden konzultáció alkalmával összegyűjtik a kétéves követés során
|
2 év
|
|
Legjobb korrigált látásélesség (BCVA)
Időkeret: 2 év
|
A BCVA-t minden konzultáció alkalmával összegyűjtik a kétéves nyomon követés során
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I16021 (CORFI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .