OCT ja mikroperimetria potilailla, joilla on aktiivinen neovaskulaarinen ARMD (CORFI) (CORFI)
OCT:stä löydetyn aktiivisen uudissuonittumisen ja silmän kiinnityslaadun välisen yhteyden arvioiminen mikroperimetrialla mitattuna antiVEGF-hoitoa saaneilla ARMD-potilailla
ARMD on pääasiallinen näkövammaisuuden syy 50 vuoden iän jälkeen Ranskassa. Potilaita, joilla on aktiivinen neovaskulaarinen ARMD, hoidetaan lasiaisensisäisillä antiVEGF-injektioilla. Uudelleeninjektiokriteerit ovat parhaan korjatun näöntarkkuuden heikkeneminen tai aktiivisen uudissuonittumisen merkit (löydetään enimmäkseen makulaan OCT:ssä, mutta tarvittaessa myös angiografiassa).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OCT:llä havaitun aktiivisen uudissuonittumisen ja mikroperimetrialla mitatun silmän kiinnityslaadun välistä yhteyttä antiVEGF-hoitoa saaneilla ARMD-potilailla.
Silmän kiinnityksen laatu ja eksudatiiviset merkit, joita on tai ei ole MMA:lla, kerätään jokaisessa konsultaatiossa kahden vuoden seurannan aikana kunkin potilaan kohdalla. Lisäksi kerätään verkkokalvon keskiherkkyys, paras korjattu näöntarkkuus ja kaksimuuttuva ääriviiva-ellipsialue.
Jos yhteyttä ei löydy, esimerkiksi huono kiinnityslaatu ilman eksudatiivisia merkkejä OCT:llä tai hyvä kiinnitysstabiilisuus huolimatta eksudatiivisista merkeistä OCT:llä, mikroperimetrialla pitäisi olla etua parantaa reinjektiokriteereitä potilaalle sopivammalla hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Puhelinnumero: +33681529217
- Sähköposti: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- Sähköposti: pierre-yves.robert@unilim.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat potilaat,
- Neovaskulaarisen ARMD:n kanssa
- jotka tarvitsevat induktiohoitoa (de novo -potilaat tai potilaat, joille on annettu viimeinen intravitreaalinen antiVEGF-injektio yli 6 kuukautta sitten)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut makulopatiat
- Vaikea glaukooma, jossa on keskusnäkökentän vika
- Diabetespotilaat
- Sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen opasteet häiritsevät MMA-analyysiä
- Huomio- tai ymmärtämisvaje
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinnitysstabiilisuus mitattuna mikroperimetrialla ja eksudatiivisilla merkeillä OCT:stä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
silmän kiinnittymisen laatu ja eksudatiiviset merkit, joita on tai ei ole MMA:lla, kerätään jokaisessa konsultaatiossa kahden vuoden seurannan aikana. Kiinnityskestävyys luokitellaan seuraavasti:
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bivariate Contour Ellipse Area (BCEA) -arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BCEA kerätään jokaisessa kuulemisessa kahden vuoden seurantajakson aikana
|
2 vuotta
|
|
tarkoittaa verkkokalvon keskusherkkyyttä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keskimääräinen verkkokalvon keskusherkkyys kerätään jokaisessa konsultaatiossa kahden vuoden seurannan aikana
|
2 vuotta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BCVA kerätään jokaisessa kuulemisessa kahden vuoden seurannan aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I16021 (CORFI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suonikalvon uudissuonittuminen, näkökenttä, näöntarkkuus
-
South Valley UniversityRekrytointiHome Vision | Toimistopohjainen Snellen Visual Acuity | Likinäköiset lapsetEgypti