活动性新生血管性 ARMD (CORFI) 患者的 OCT 和显微视野检查 (CORFI)
2019年1月21日 更新者：University Hospital, Limoges
评估抗 VEGF 治疗的 ARMD 患者在 OCT 上发现的活性新血管形成与用显微视野计测量的眼睛固定质量之间的联系
ARMD是法国50岁以后视力障碍的主要原因。 患有活动性新生血管性 ARMD 的患者通过玻璃体内注射抗 VEGF 进行治疗。 再注射标准是最佳矫正视力下降或活跃的新血管形成迹象（主要在黄斑 OCT 上发现，必要时也在血管造影上发现）。
本研究的目的是评估在接受抗 VEGF 治疗的 ARMD 患者中，OCT 上发现的活跃新血管形成与用显微视野测量法测量的眼睛注视质量之间的联系。
眼睛注视的质量和 OCT 上出现或不出现的渗出体征将在每位患者的两年随访期间的每次咨询中收集。 还将收集平均中央视网膜敏感度、最佳矫正视力和二元等高线椭圆面积。
如果没有发现任何联系，例如没有 OCT 渗出迹象的固定质量差或尽管 OCT 有渗出迹象但固定稳定性良好，微观测量应该有兴趣通过更适合患者的治疗来改善再注射标准。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87042
- 招聘中
- University Hospital
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接触：
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- 电话号码：+33681529217
- 邮箱：nathalie-isa.labrousse@orange.fr
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接触：
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- 邮箱：pierre-yves.robert@unilim.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受抗 VEGF 治疗的活动性新生血管性 ARMD 患者
描述
纳入标准：
- 患者 > 50 岁，
- 新生血管性ARMD
- 需要诱导治疗的患者（新发患者或最后一次玻璃体内注射抗 VEGF 超过 6 个月前的患者）
排除标准：
- 其他黄斑病变
- 伴中央视野缺损的严重青光眼
- 糖尿病患者
- 干扰 OCT 分析的角膜、晶状体或玻璃体混浊
- 注意力或理解力缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 OCT 上的显微视野测量法和渗出征测量固定稳定性
大体时间：2年
|
在两年的随访期间，每次会诊时都会收集眼睛注视质量和 OCT 上出现或不出现的渗出征象。 固定稳定性分类如下：
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双变量等高线椭圆面积 (BCEA) 值
大体时间：2年
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在两年的后续行动中，每次咨询都会收集 BCEA
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2年
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平均中央视网膜敏感度
大体时间：2年
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在两年的随访中，每次咨询都会收集平均中央视网膜敏感度
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2年
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最佳矫正视力 (BCVA)
大体时间：2年
|
在两年的后续行动中，每次咨询都会收集 BCVA
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (预期的)
2021年2月13日
研究完成 (预期的)
2021年2月13日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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