OCT e Microperimetria in Pazienti con ARMD Neovascolare Attiva (CORFI) (CORFI)
Valutazione del legame tra neovascolarizzazione attiva riscontrata su OCT e qualità della fissazione oculare misurata con microperimetria in pazienti con ARMD trattati con antiVEGF
ARMD è la principale causa di disabilità visiva dopo i 50 anni in Francia. I pazienti con ARMD neovascolare attiva sono trattati con iniezioni intravitreali di antiVEGF. I criteri per le reiniezioni sono la diminuzione dell'acuità visiva meglio corretta oi segni di neovascolarizzazione attiva (per lo più rilevati all'OCT maculare ma anche all'angiografia quando necessario).
Lo scopo di questo studio è valutare il legame tra la neovascolarizzazione attiva riscontrata su OCT e la qualità della fissazione oculare misurata con microperimetria in pazienti con ARMD trattati con antiVEGF.
La qualità della fissazione oculare e i segni essudativi presenti o meno all'OCT saranno raccolti ad ogni consultazione durante i due anni di follow-up per ciascun paziente. Verranno inoltre raccolti la sensibilità media della retina centrale, l'acuità visiva meglio corretta e l'area dell'ellisse a contorno bivariato.
Nel caso in cui non venga trovato alcun collegamento, ad esempio una cattiva qualità della fissazione senza segni essudativi all'OCT o una buona stabilità della fissazione nonostante i segni essudativi all'OCT, la microperimetria dovrebbe avere interesse a migliorare i criteri di reiniezione con un trattamento più adatto al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamento
- University Hospital
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Contatto:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Numero di telefono: +33681529217
- Email: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
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Contatto:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- Email: pierre-yves.robert@unilim.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti > 50 anni,
- Con ARMD neovascolare
- che necessitano di un trattamento di induzione (pazienti de novo o pazienti che hanno avuto l'ultima iniezione intravitreale di antiVEGF più di 6 mesi fa)
Criteri di esclusione:
- Altre maculopatie
- Glaucoma grave con difetto del campo visivo centrale
- Pazienti diabetici
- Opacità della cornea, del cristallino o del vitreo che interferiscono con l'analisi OCT
- Deficit di attenzione o comprensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità di fissazione misurata mediante microperimetria e segni essudativi su OCT
Lasso di tempo: 2 anni
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la qualità della fissazione oculare e i segni essudativi presenti o meno all'OCT saranno raccolti ad ogni consultazione nel corso dei due anni di follow-up. La stabilità della fissazione è classificata come segue:
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore dell'area dell'ellisse di contorno bivariata (BCEA).
Lasso di tempo: 2 anni
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BCEA sarà raccolto in ogni consultazione durante i due anni di follow-up
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2 anni
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significa sensibilità retinica centrale
Lasso di tempo: 2 anni
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la sensibilità media della retina centrale sarà raccolta ad ogni consultazione durante i due anni di follow-up
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2 anni
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Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 2 anni
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Il BCVA sarà raccolto in ogni consultazione durante i due anni di follow-up
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I16021 (CORFI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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