OKT och mikroperimetri hos patienter med aktiv neovaskulär ARMD (CORFI) (CORFI)
Utvärdering av kopplingen mellan aktiv neovaskularisering hittad på OCT och ögonfixeringskvalitet mätt med mikroperimetri hos ARMD-patienter som behandlats med antiVEGF
ARMD är den främsta orsaken till synnedsättning efter 50 år i Frankrike. Patienter med aktiv neovaskulär ARMD behandlas med intravitreala injektioner av antiVEGF. Kriterier för återinjektioner är minskning av bäst korrigerade synskärpa eller aktiv neovaskulariserings tecken (finns oftast på makulär OCT men även på angiografi vid behov).
Syftet med denna studie är att utvärdera kopplingen mellan aktiv neovaskularisering som hittats på OCT och ögonfixeringskvalitet mätt med mikroperimetri hos ARMD-patienter som behandlats med antiVEGF.
Kvaliteten på ögonfixering och exsudativa tecken som finns eller inte finns på OCT kommer att samlas in vid varje konsultation under den tvååriga uppföljningen för varje patient. Den genomsnittliga centrala retinala känsligheten, den bäst korrigerade synskärpan och det bivariata konturellipsområdet kommer också att samlas in.
Om ingen koppling kommer att hittas, till exempel dålig fixeringskvalitet utan exsudativa tecken på OCT eller god fixationsstabilitet trots exsudativa tecken på OCT, bör mikroperimetri ha ett intresse för att förbättra reinjektionskriterierna med en behandling som är mer lämpad för patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekrytering
- University Hospital
-
Kontakt:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Telefonnummer: +33681529217
- E-post: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
-
Kontakt:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- E-post: pierre-yves.robert@unilim.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 50 år gamla,
- Med neovaskulär ARMD
- som behöver en induktionsbehandling (de novo-patienter eller patienter som hade sin senaste intravitreala injektion av antiVEGF för mer än 6 månader sedan)
Exklusions kriterier:
- Andra makulopatier
- Svår glaukom med central synfältsdefekt
- Diabetespatienter
- Opacitet i hornhinnan, linsen eller glaskroppen stör OCT-analys
- Brist på uppmärksamhet eller förståelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fixeringsstabilitet mätt med mikroperimetri och exsudativa tecken på OCT
Tidsram: 2 år
|
Kvaliteten på ögonfixering och exsudativa tecken som förekommer eller inte finns på OLT kommer att samlas in vid varje konsultation under den tvååriga uppföljningen. Fixeringsstabiliteten klassificeras enligt följande:
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bivariate Contour Ellipse Area (BCEA) värde
Tidsram: 2 år
|
BCEA kommer att samlas vid varje konsultation under den tvååriga uppföljningen
|
2 år
|
|
betyda central retinal känslighet
Tidsram: 2 år
|
Genomsnittlig central näthinnekänslighet kommer att samlas in vid varje konsultation under den tvååriga uppföljningen
|
2 år
|
|
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 2 år
|
BCVA kommer att samlas in vid varje konsultation under den tvååriga uppföljningen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I16021 (CORFI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .