OCT et micropérimétrie chez les patients atteints de DMLA néovasculaire active (CORFI) (CORFI)
Évaluation du lien entre la néovascularisation active découverte en OCT et la qualité de la fixation oculaire mesurée par micropérimétrie chez les patients atteints de DMLA traités par antiVEGF
La DMLA est la première cause de handicap visuel après 50 ans en France. Les patients atteints de DMLA néovasculaire active sont traités par des injections intravitréennes d'antiVEGF. Les critères de réinjections sont la diminution de l'acuité visuelle la mieux corrigée ou des signes de néovascularisation active (principalement retrouvés en OCT maculaire mais aussi en angiographie si nécessaire).
Le but de cette étude est d'évaluer le lien entre la néovascularisation active retrouvée en OCT et la qualité de la fixation oculaire mesurée par micropérimétrie chez des patients DMLA traités par antiVEGF.
La qualité de la fixation oculaire et les signes exsudatifs présents ou non en OCT seront recueillis à chaque consultation sur les deux ans de suivi de chaque patient. La sensibilité rétinienne centrale moyenne, la meilleure acuité visuelle corrigée et la zone d'ellipse de contour bivariée seront également recueillies.
Dans le cas où aucun lien ne sera trouvé, par exemple une mauvaise qualité de fixation sans signes exsudatifs en OCT ou une bonne stabilité de fixation malgré des signes exsudatifs en OCT, la micropérimétrie devrait avoir intérêt à améliorer les critères de réinjections avec un traitement plus adapté au patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Numéro de téléphone: +33681529217
- E-mail: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
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Contact:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- E-mail: pierre-yves.robert@unilim.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients > 50 ans,
- Avec DMLA néovasculaire
- qui ont besoin d'un traitement d'induction (patients de novo ou patients ayant eu leur dernière injection intravitréenne d'antiVEGF il y a plus de 6 mois)
Critère d'exclusion:
- Autres maculopathies
- Glaucome sévère avec défaut central du champ visuel
- Patients diabétiques
- Opacités de la cornée, du cristallin ou du vitré interférant avec l'analyse OCT
- Déficit d'attention ou de compréhension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité de la fixation mesurée par micropérimétrie et signes exsudatifs en OCT
Délai: 2 années
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la qualité de la fixation oculaire et les signes exsudatifs présents ou non en OCT seront recueillis à chaque consultation au cours du suivi de deux ans. La stabilité de la fixation est classée comme suit :
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur de la zone d'ellipse de contour bivariée (BCEA)
Délai: 2 années
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Les BCEA seront réunis à chaque consultation au cours des deux années de suivi
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2 années
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sensibilité rétinienne centrale moyenne
Délai: 2 années
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la sensibilité centrale rétinienne moyenne sera recueillie à chaque consultation au cours des deux années de suivi
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2 années
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 2 années
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La BCVA sera recueillie à chaque consultation au cours du suivi de deux ans
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I16021 (CORFI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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