OCT e Microperimetria em Pacientes com ARMD Neovascular Ativa (CORFI) (CORFI)
Avaliando a ligação entre a neovascularização ativa encontrada na OCT e a qualidade da fixação ocular medida com microperimetria em pacientes com ARMD tratados com antiVEGF
DMRI é a principal causa de deficiência visual após os 50 anos na França. Pacientes com DMRI neovascular ativa são tratados com injeções intravítreas de antiVEGF. Os critérios de reinjeções são diminuição da acuidade visual melhor corrigida ou sinais de neovascularização ativa (principalmente encontrados na OCT macular, mas também na angiografia quando necessário).
O objetivo deste estudo é avaliar a ligação entre a neovascularização ativa encontrada na OCT e a qualidade da fixação ocular medida com microperimetria em pacientes com ARMD tratados com antiVEGF.
A qualidade da fixação ocular e os sinais exsudativos presentes ou não na OCT serão coletados em cada consulta ao longo dos dois anos de acompanhamento de cada paciente. A média da sensibilidade central da retina, a melhor acuidade visual corrigida e a área da elipse de contorno bivariada também serão coletadas.
Caso nenhuma ligação seja encontrada, por exemplo, má qualidade da fixação sem sinais exsudativos na OCT ou boa estabilidade da fixação apesar dos sinais exsudativos na OCT, a microperimetria deve ter interesse para melhorar os critérios de reinjeções com um tratamento mais adequado ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Número de telefone: +33681529217
- E-mail: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
-
Contato:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- E-mail: pierre-yves.robert@unilim.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 50 anos,
- Com ARMD neovascular
- que precisam de um tratamento de indução (pacientes de novo ou pacientes que receberam sua última injeção intravítrea de antiVEGF há mais de 6 meses)
Critério de exclusão:
- Outras maculopatias
- Glaucoma grave com defeito no campo visual central
- Pacientes diabéticos
- Opacidades da córnea, do cristalino ou do vítreo que interferem na análise da OCT
- Déficit de atenção ou compreensão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade da fixação medida por microperimetria e sinais exsudativos na OCT
Prazo: 2 anos
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a qualidade da fixação ocular e os sinais exsudativos presentes ou não na OCT serão coletados em cada consulta ao longo dos dois anos de acompanhamento. A estabilidade da fixação é classificada da seguinte forma:
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de área de elipse de contorno bivariado (BCEA)
Prazo: 2 anos
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O BCEA será reunido em cada consulta ao longo dos dois anos de acompanhamento
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2 anos
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sensibilidade média da retina central
Prazo: 2 anos
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a sensibilidade média da retina central será coletada em cada consulta ao longo dos dois anos de acompanhamento
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2 anos
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Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Prazo: 2 anos
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O BCVA será coletado em cada consulta ao longo dos dois anos de acompanhamento
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I16021 (CORFI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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