OCT y Microperimetría en Pacientes con DMAE Neovascular Activa (CORFI) (CORFI)
Evaluación del vínculo entre la neovascularización activa encontrada en la OCT y la calidad de la fijación ocular medida con microperimetría en pacientes con ARMD tratados con antiVEGF
La ARMD es la principal causa de discapacidad visual después de los 50 años en Francia. Los pacientes con ARMD neovascular activa se tratan con inyecciones intravítreas de antiVEGF. Los criterios de reinyección son la disminución de la agudeza visual mejor corregida o los signos de neovascularización activa (que se encuentran principalmente en la OCT macular pero también en la angiografía cuando es necesario).
El objetivo de este estudio es evaluar el vínculo entre la neovascularización activa encontrada en OCT y la calidad de la fijación ocular medida con microperimetría en pacientes con DMAE tratados con antiVEGF.
La calidad de la fijación del ojo y los signos exudativos presentes o no en la OCT se recopilarán en cada consulta durante los dos años de seguimiento de cada paciente. También se recogerán la sensibilidad retiniana central media, la agudeza visual mejor corregida y el área de elipse de contorno bivariado.
En caso de que no se encuentre una relación, por ejemplo, mala calidad de fijación sin signos exudativos en OCT o buena estabilidad de la fijación a pesar de signos exudativos en OCT, la microperimetría debería tener interés en mejorar los criterios de reinyección con un tratamiento más adecuado para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- NATHALIE LABROUSSE, Dr
- Número de teléfono: +33681529217
- Correo electrónico: nathalie-isa.labrousse@orange.fr
-
Contacto:
- PIERRE-YVES ROBERT, Pr
- Correo electrónico: pierre-yves.robert@unilim.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 50 años,
- Con ARMD neovascular
- que necesitan un tratamiento de inducción (pacientes de novo o pacientes que recibieron su última inyección intravítrea de antiVEGF hace más de 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Otras maculopatías
- Glaucoma severo con defecto del campo visual central
- Pacientes diabéticos
- Opacidades en la córnea, el cristalino o el vítreo que interfieren en el análisis OCT
- Déficit de atención o comprensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad de fijación medida por microperimetría y signos exudativos en OCT
Periodo de tiempo: 2 años
|
La calidad de la fijación del ojo y los signos exudativos presentes o no en la OCT se recogerán en cada consulta durante los dos años de seguimiento. La estabilidad de la fijación se clasifica de la siguiente manera:
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor del área de elipse de contorno bivariado (BCEA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
BCEA se reunirá en cada consulta durante los dos años de seguimiento
|
2 años
|
|
sensibilidad retiniana central media
Periodo de tiempo: 2 años
|
La sensibilidad media de la retina central se recopilará en cada consulta durante los dos años de seguimiento.
|
2 años
|
|
Mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 2 años
|
BCVA se recopilará en cada consulta durante los dos años de seguimiento
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I16021 (CORFI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .