甲状腺摘出術後の嚥下と声の結果
2018年2月15日 更新者：Ozer Makay、Ege University
甲状腺摘出術後の嚥下および機能的音声転帰の客観的分析：前向きコホート研究
甲状腺摘出術後には、声や嚥下機能の障害がよくみられます。 研究者らは、甲状腺摘出術を受けた一連の患者における客観的な機能的な声と嚥下の結果を評価することを目的としました。
この研究によると、反回神経損傷がない場合でも、甲状腺摘出後に主観的および客観的な嚥下と声の変化が起こる.
調査の概要
詳細な説明
甲状腺摘出術を受けた合計 43 人の同意患者が前向きに募集されました。
嚥下の主観的評価は、「嚥下障害スコア」および「MD Anderson Dysphagia Inventory」で評価されました。
客観的な評価には、嚥下の光ファイバー内視鏡評価（FEES）が適用されました。
また、機能的経口摂取スケール（FOIS）および機能的結果嚥下スケール（FOSS）を嚥下評価に使用しました。
音声評価は、ビデオストロボラリンスコープ (VSL) で評価され、「多次元音声プログラム (MDVP)」が音声サンプルのキャプチャと分析に使用されました。
すべての評価は、術前と術後 1 日目、2 週目、6 か月目に行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
27年～78年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発神経損傷のない甲状腺摘出術を受けた患者
説明
包含基準:
- 甲状腺摘出術を受けている患者
除外基準:
- 術前に甲状腺がんと診断された患者
- 首の手術歴があり、
- 頭頸部領域の放射線治療歴、
- 声帯麻痺、
- 神経筋機能障害、
- 喉頭、食道および胸部の病理
- 研究に参加したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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腕なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液体およびとろみのある流動食の摂取
時間枠：6ヵ月
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術前と術後のスコア間の液体およびとろみのある流動食の摂取量の比較
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6ヵ月
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固形食品の摂取における軽度および中程度の残留蓄積
時間枠：6ヵ月
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グループ間の固形食物摂取における軽度および中程度の残留蓄積の比較
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6ヵ月
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機能的経口摂取スコア
時間枠：6ヵ月
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グループ間の特定の機能制限の機能的経口摂取スコアの比較
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6ヵ月
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音声評価
時間枠：6ヵ月
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グループ間のサブハーモニクスの平均、基本周波数、および次数の標準偏差の比較
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6ヵ月
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嚥下障害スコア (SIS)
時間枠：6ヵ月
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術前群と術後群の嚥下障害スコア（SIS）の比較
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6ヵ月
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MDアンダーソン嚥下障害目録（MDADI）
時間枠：6ヵ月
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術前と術後のグループ間の MD アンダーソン嚥下障害インベントリー (MDADI) の比較
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的価値と主観的価値の相関
時間枠：6ヵ月
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主観的データは、客観的所見と相関を示さなかった (p>0.05)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月15日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
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