Resultados de la deglución y la voz después de la tiroidectomía
15 de febrero de 2018 actualizado por: Ozer Makay, Ege University
Análisis objetivo de los resultados de la deglución y la voz funcional después de la tiroidectomía: un estudio de cohorte prospectivo
El deterioro de las funciones de la voz y la deglución es común después de la tiroidectomía. El objetivo de los investigadores fue evaluar los resultados funcionales objetivos de la voz y la deglución en una serie de pacientes sometidos a tiroidectomía.
según el estudio, incluso en ausencia de lesión del nervio laríngeo recurrente, se producen alteraciones subjetivas y objetivas de la deglución y de la voz después de la tiroidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutó prospectivamente un total de 43 pacientes que se sometieron a tiroidectomía y que dieron su consentimiento.
La evaluación subjetiva de la deglución se evaluó con la "Puntuación de deterioro de la deglución" y el "Inventario de disfagia de MD Anderson".
Se aplicó la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES) para una evaluación objetiva.
Además, se utilizaron la escala de ingesta oral funcional (FOIS) y la escala de deglución de resultado funcional (FOSS) para la evaluación de la deglución.
La evaluación de la voz se evaluó con videoestrobolaringoscopia (VSL) y se utilizó el 'Programa de voz multidimensional (MDVP)' para capturar y analizar las muestras de voz.
Todas las evaluaciones se realizaron antes de la operación y el primer día, la segunda semana y el sexto mes después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 78 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a tiroidectomía sin lesión del nervio recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a tiroidectomia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con carcinoma de tiroides antes de la operación
- Tener antecedentes de cirugía de cuello anterior,
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello,
- Parálisis de las cuerdas vocales,
- disfunción neuromuscular,
- patología de laringe, esófago y tórax
- que no quiso participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sin brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la ingesta de líquidos y alimentos líquidos espesados
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparación de la ingesta de líquidos y alimentos líquidos espesados entre las puntuaciones pre y postoperatorias
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6 meses
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acumulación residual ligera y moderada en la ingesta de alimentos sólidos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparación de acumulación residual ligera y moderada en la ingesta de alimentos sólidos entre grupos
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6 meses
|
|
puntuación de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparación de la puntuación de la ingesta oral funcional de la limitación funcional específica entre grupos
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6 meses
|
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evaluación de voz
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparación de desviación estándar de frecuencia media, fundamental y grado de subarmónicos entre grupos
|
6 meses
|
|
Puntuación de deterioro de la deglución (SIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparación de la puntuación de deterioro de la deglución (SIS) entre los grupos preoperatorios y posoperatorios
|
6 meses
|
|
Inventario de disfagia del MD Anderson (MDADI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparación del inventario de disfagia del MD Anderson (MDADI) entre grupos preoperatorios y posoperatorios
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación de valores objetivos y subjetivos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los datos subjetivos no mostraron correlación con los hallazgos objetivos (p>0,05)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- tgumus1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
no quiero compartir por 2 años
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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