갑상선 절제술 후 삼킴 및 음성 결과
2018년 2월 15일 업데이트: Ozer Makay, Ege University
갑상선 절제술 후 삼킴 및 기능적 음성 결과의 객관적인 분석: 전향적 코호트 연구
음성 및 삼킴 기능의 손상은 갑상선 절제술 후 일반적입니다. 조사관은 갑상선 절제술을 받는 일련의 환자에서 객관적인 기능 음성 및 삼킴 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구에 따르면 반회후두신경손상이 없는 경우에도 갑상선절제술 후 주관적, 객관적 삼킴과 음성변조가 나타난다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술을 받은 총 43명의 동의 환자가 전향적으로 모집되었습니다.
삼킴에 대한 주관적 평가는 '삼킴 장애 점수'와 'MD Anderson 삼킴곤란 인벤토리'로 평가했습니다.
삼킴에 대한 광섬유 내시경 평가(FEES)가 객관적인 평가를 위해 적용되었습니다.
또한 연하 평가를 위해 FOIS(Functional Oral Intake Scale)와 FOSS(Functional Output Swallowing Scale)를 사용하였다.
음성 평가는 VSL(videostrobolaryngoscopy)로 평가하였고 음성 샘플을 캡처하고 분석하기 위해 '다차원 음성 프로그램(MDVP)'을 사용했습니다.
모든 평가는 수술 전과 수술 후 1일, 2주 및 6개월에 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
27년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 신경 손상 없이 갑상선 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 갑상선암 진단을 받은 환자
- 이전 목 수술의 병력이 있는 경우,
- 두경부 방사선 치료의 역사,
- 성대 마비,
- 신경근 기능 장애,
- 후두, 식도 및 흉부 병리학
- 연구에 참여하고 싶지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔이 없다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액체 및 걸쭉한 액체 음식의 섭취
기간: 6 개월
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수술 전 점수와 수술 후 점수 사이의 액체 및 걸쭉한 액체 음식 섭취량 비교
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6 개월
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고형 음식 섭취 시 가볍고 중간 정도의 잔류 축적
기간: 6 개월
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그룹 간 고형 음식 섭취의 경미한 잔류 축적과 중간 정도의 잔류 축적 비교
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6 개월
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기능적 경구 섭취 점수
기간: 6 개월
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그룹 간 특정 기능 제한의 기능적 경구 섭취 점수 비교
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6 개월
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음성 평가
기간: 6 개월
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그룹간 평균의 표준편차, 기본주파수, 저조파 정도 비교
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6 개월
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삼킴 손상 점수(SIS)
기간: 6 개월
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수술 전 그룹과 수술 후 그룹 간의 삼킴 손상 점수(SIS) 비교
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6 개월
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MD Anderson 삼킴곤란 목록(MDADI)
기간: 6 개월
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수술 전 그룹과 수술 후 그룹 간의 MD Anderson 연하곤란 인벤토리(MDADI) 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 가치와 주관적 가치의 상관관계
기간: 6 개월
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주관적 데이터는 객관적 결과와 상관관계가 없음(p>0.05)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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