Wyniki połykania i głosu po tyroidektomii
15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ozer Makay, Ege University
Obiektywna analiza efektów połykania i czynnościowego głosu po tyroidektomii: prospektywne badanie kohortowe
Po tyroidektomii często dochodzi do upośledzenia głosu i funkcji połykania. Badacze mieli na celu ocenę obiektywnego funkcjonalnego głosu i wyników połykania u serii pacjentów poddawanych tyroidektomii.
zgodnie z badaniem, nawet przy braku nawracającego uszkodzenia nerwu krtaniowego, po tyroidektomii występują subiektywne i obiektywne zmiany w połykaniu i głosie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W sumie 43 wyrażających zgodę pacjentów, którzy przeszli tyreoidektomię, zostało zrekrutowanych prospektywnie.
Subiektywnej oceny połykania dokonano za pomocą „Swallowing Impairment Score” oraz „MD Anderson Dysphagia Inventory”.
Do obiektywnej oceny zastosowano endoskopową ocenę połykania (FEES).
Do oceny połykania wykorzystano również funkcjonalną skalę przyjmowania doustnego (FOIS) i funkcjonalną skalę połykania wyników (FOSS).
Ocenę głosu przeprowadzono za pomocą wideostrobolaryngoskopii (VSL), a do przechwytywania i analizy próbek głosu wykorzystano „The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)”.
Wszystkie oceny wykonano przed operacją oraz w 1. dobie, 2. tygodniu i 6. miesiącu po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
27 lat do 78 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli tyreoidektomię bez nawrotu uszkodzenia nerwów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych tyreoidektomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których przed operacją rozpoznano raka tarczycy
- Mając historię wcześniejszych operacji szyi,
- Historia radioterapii okolicy głowy i szyi,
- Porażenie strun głosowych,
- dysfunkcja nerwowo-mięśniowa,
- patologia krtani, przełyku i klatki piersiowej
- który nie chciał brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bez ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyjmowanie płynów i zagęszczonych płynnych pokarmów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie spożycia płynnych i zagęszczonych płynnych pokarmów między wynikami przed- i pooperacyjnymi
|
6 miesięcy
|
|
lekka i umiarkowana akumulacja pozostałości po spożyciu pokarmu stałego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie lekkiej i umiarkowanej akumulacji resztkowej w spożyciu pokarmu stałego między grupami
|
6 miesięcy
|
|
funkcjonalny wynik przyjmowania doustnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie wyniku funkcjonalnego spożycia doustnego określonego ograniczenia funkcjonalnego między grupami
|
6 miesięcy
|
|
ocena głosu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie odchylenia standardowego średniej, częstotliwości podstawowej i stopnia subharmonicznych między grupami
|
6 miesięcy
|
|
Skala upośledzenia połykania (SIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie wskaźnika upośledzenia połykania (SIS) pomiędzy grupami przed i pooperacyjnymi
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz dysfagii MD Anderson (MDADI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie inwentarza dysfagii MD Andersona (MDADI) pomiędzy grupami przed- i pooperacyjnymi
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja wartości obiektywnych i subiektywnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane subiektywne nie wykazały korelacji z wynikami obiektywnymi (p>0,05)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- tgumus1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie chcę się dzielić przez 2 lata
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .