Svelging og stemmeutfall etter tyreoidektomi
15. februar 2018 oppdatert av: Ozer Makay, Ege University
Objektiv analyse av svelging og funksjonelle stemmeresultater etter tyreoidektomi: en prospektiv kohortstudie
Nedsatt stemme- og svelgefunksjon er vanlig etter tyreoidektomi. Etterforskerne hadde som mål å evaluere de objektive funksjonelle stemmene og svelgeresultatene hos en serie pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.
ifølge studien, selv i fravær av tilbakevendende laryngeal nerveskade, forekommer subjektive og objektive svelge- og stemmeendringer etter tyreoidektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 43 samtykkende pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi ble prospektivt rekruttert.
Subjektiv evaluering av svelging ble vurdert med 'Swallowing Impairment Score' og 'MD Anderson Dysphagi Inventory'.
Fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES) ble brukt for objektiv evaluering.
Funksjonell oral inntaksskala (FOIS) og funksjonell utfallssvelgeskala (FOSS) ble også brukt for svelgevurdering.
Stemmevaluering ble vurdert med videostrobolaryngoskopi (VSL) og 'The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)' ble brukt for å fange og analysere stemmeprøvene.
Alle evalueringer ble utført preoperativt og på 1. dag, 2. uke og 6. måned postoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
27 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk tyreoidektomi uten tilbakevendende nerveskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med skjoldbruskkarsinom preoperativt
- Har en historie med tidligere nakkeoperasjoner,
- Historie om strålebehandling i hode- og nakkeregionen,
- stemmebåndslammelse,
- nevromuskulær dysfunksjon,
- strupehode, spiserør og brystpatologi
- som ikke ønsket å være involvert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ingen arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inntak av væske og fortykket flytende mat
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning av inntak av væske og fortykket flytende mat mellom pre- og postoperative skårer
|
6 måneder
|
|
lett og moderat restakkumulering i fast fødeinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning av lett og moderat restakkumulering i fast fødeinntak mellom grupper
|
6 måneder
|
|
funksjonell oral inntaksscore
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning av funksjonell oral inntaksscore for spesifikk funksjonell begrensning mellom grupper
|
6 måneder
|
|
stemmeevaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning av standardavvik for gjennomsnitt, grunnfrekvens og grad av subharmoniske mellom grupper
|
6 måneder
|
|
Svelgesviktscore (SIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning av Swallow impairment score (SIS) mellom pre- og postoperative grupper
|
6 måneder
|
|
MD Anderson dysfagi inventar (MDADI)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning av MD Anderson dysfagi inventar (MDADI) mellom pre- og postoperative grupper
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv og subjektiv verdi korrelasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Subjektive data viste ingen korrelasjon med objektive funn (p>0,05)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- tgumus1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke dele på 2 år
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .