Schluck- und Stimmergebnisse nach Thyreoidektomie
15. Februar 2018 aktualisiert von: Ozer Makay, Ege University
Objektive Analyse von Schluck- und funktionellen Stimmergebnissen nach Thyreoidektomie: Eine prospektive Kohortenstudie
Beeinträchtigungen der Stimm- und Schluckfunktion sind nach Thyreoidektomie häufig. Die Forscher zielten darauf ab, die objektiven funktionellen Stimm- und Schluckergebnisse bei einer Reihe von Patienten zu bewerten, die sich einer Thyreoidektomie unterzogen.
Laut der Studie treten nach Thyreoidektomie auch ohne rekurrente Kehlkopfverletzung subjektive und objektive Schluck- und Stimmveränderungen auf.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 43 Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterzogen hatten, wurden prospektiv rekrutiert.
Die subjektive Bewertung des Schluckens wurde mit dem „Swallowing Impairment Score“ und dem „MD Anderson Dysphagia Inventory“ bewertet.
Fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (FEES) wurde für die objektive Bewertung angewendet.
Außerdem wurden die Functional Oral Intake Scale (FOIS) und die Functional Outcome Swallowing Scale (FOSS) zur Schluckbeurteilung verwendet.
Die Stimmauswertung wurde mit Videostrobolaryngoskopie (VSL) bewertet und „The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)“ wurde zur Erfassung und Analyse der Stimmproben verwendet.
Alle Auswertungen wurden präoperativ und am 1. Tag, 2. Woche und 6. Monat postoperativ durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
27 Jahre bis 78 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie ohne rezidivierende Nervenverletzung unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen präoperativ ein Schilddrüsenkarzinom diagnostiziert wurde
- Vorgeschichte einer früheren Halsoperation,
- Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich,
- Stimmbandlähmung,
- neuromuskuläre Dysfunktion,
- Kehlkopf-, Speiseröhren- und Brustpathologie
- die nicht an der Studie teilnehmen wollten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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kein Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Aufnahme von flüssiger und eingedickter flüssiger Nahrung
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Aufnahme von Flüssigkeit und eingedickter flüssiger Nahrung zwischen prä- und postoperativen Scores
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6 Monate
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leichte und mäßige Restakkumulation bei fester Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der leichten und mäßigen Restakkumulation bei fester Nahrungsaufnahme zwischen den Gruppen
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6 Monate
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funktioneller oraler Einnahme-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Bewertung der funktionellen oralen Aufnahme der spezifischen funktionellen Einschränkung zwischen den Gruppen
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6 Monate
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Stimmauswertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Standardabweichung von Mittelwert, Grundfrequenz und Grad der Subharmonischen zwischen den Gruppen
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6 Monate
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Schluckstörungs-Score (SIS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich des Schluckbeeinträchtigungs-Scores (SIS) zwischen prä- und postoperativen Gruppen
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6 Monate
|
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MD Anderson Dysphagie-Inventar (MDADI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich des Dysphagie-Inventars von MD Anderson (MDADI) zwischen prä- und postoperativen Gruppen
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen objektiven und subjektiven Werten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Subjektive Daten zeigten keine Korrelation mit objektiven Befunden (p>0,05)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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