Глотание и голос после тиреоидэктомии
15 февраля 2018 г. обновлено: Ozer Makay, Ege University
Объективный анализ результатов глотания и функционального голоса после тиреоидэктомии: проспективное когортное исследование
Нарушения голоса и функции глотания часто встречаются после тиреоидэктомии. Исследователи стремились оценить объективные функциональные результаты голоса и глотания у ряда пациентов, перенесших тиреоидэктомию.
согласно исследованию, даже при отсутствии рецидивирующего повреждения гортанного нерва после тиреоидэктомии возникают субъективные и объективные изменения глотания и голоса.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего было проспективно набрано 43 добровольных пациента, перенесших тиреоидэктомию.
Субъективную оценку глотания оценивали с помощью «Шкалы нарушения глотания» и «Опросника дисфагии MD Anderson».
Для объективной оценки применяли фиброоптическую эндоскопическую оценку глотания (FEES).
Кроме того, для оценки глотания использовали функциональную шкалу перорального приема (FOIS) и шкалу функциональных результатов глотания (FOSS).
Оценка голоса проводилась с помощью видеостроболарингоскопии (VSL), а для захвата и анализа образцов голоса использовалась «многомерная голосовая программа» (MDVP).
Все оценки проводились до операции и в 1-й день, 2-ю неделю и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 27 лет до 78 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие тиреоидэктомию без повторного повреждения нерва
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие тиреоидэктомию
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых до операции был диагностирован рак щитовидной железы.
- Наличие в анамнезе предыдущих операций на шее,
- История лучевой терапии в области головы и шеи,
- Паралич голосовых связок,
- нервно-мышечная дисфункция,
- патология гортани, пищевода и грудной клетки
- кто не хотел участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нет руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прием жидкости и густой жидкой пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение потребления жидкости и густой жидкой пищи между до- и послеоперационными баллами
|
6 месяцев
|
|
легкое и умеренное остаточное накопление при приеме твердой пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение легкого и умеренного остаточного накопления при приеме твердой пищи между группами
|
6 месяцев
|
|
функциональная оценка перорального потребления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение функциональной оценки перорального приема специфического функционального ограничения между группами
|
6 месяцев
|
|
оценка голоса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение стандартного отклонения средней, основной частоты и степени субгармоники между группами
|
6 месяцев
|
|
Оценка нарушения глотания (SIS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение оценки нарушения глотания (SIS) между дооперационными и послеоперационными группами
|
6 месяцев
|
|
Опись дисфагии доктора медицины Андерсона (MDADI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение инвентаризации дисфагии MD Anderson (MDADI) между до- и послеоперационными группами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение объективных и субъективных ценностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Субъективные данные не коррелировали с объективными данными (p>0,05).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- tgumus1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
не хочу делиться 2 года
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .