Slikken en stemuitkomsten na thyroidectomie
15 februari 2018 bijgewerkt door: Ozer Makay, Ege University
Objectieve analyse van slik- en functionele stemuitkomsten na thyroidectomie: een prospectieve cohortstudie
Stoornissen in stem- en slikfuncties komen vaak voor na thyreoïdectomie. De onderzoekers wilden de objectieve functionele stem- en slikresultaten evalueren bij een reeks patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen.
volgens de studie, zelfs bij afwezigheid van terugkerende larynxzenuwbeschadiging, treden subjectieve en objectieve slik- en stemveranderingen op na thyreoïdectomie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 43 instemmende patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen, werden prospectief gerekruteerd.
Subjectieve evaluatie van slikken werd beoordeeld met 'Swallowing Impairment Score' en 'MD Anderson Dysphagia Inventory'.
Glasvezel endoscopische evaluatie van slikken (FEES) werd toegepast voor objectieve evaluatie.
Ook werden de functionele orale intake-schaal (FOIS) en de functionele uitkomst-slikschaal (FOSS) gebruikt voor de beoordeling van het slikken.
Stemevaluatie werd beoordeeld met videostrobolaryngoscopie (VSL) en 'The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)' werd gebruikt voor het vastleggen en analyseren van de stemmonsters.
Alle evaluaties werden preoperatief uitgevoerd en op de 1e dag, 2e week en 6e maand na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
27 jaar tot 78 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen zonder terugkerende zenuwbeschadiging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie preoperatief schildkliercarcinoom werd vastgesteld
- Een voorgeschiedenis hebben van eerdere nekoperaties,
- Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied,
- Stembandverlamming,
- neuromusculaire disfunctie,
- strottenhoofd, slokdarm en thoraxpathologie
- die niet mee wilden doen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
geen arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de inname van vloeibaar en ingedikt vloeibaar voedsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van de inname van vloeibaar en ingedikt vloeibaar voedsel tussen pre- en postoperatieve scores
|
6 maanden
|
|
lichte en matige restophoping bij de inname van vast voedsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van lichte en matige restaccumulatie bij de inname van vast voedsel tussen groepen
|
6 maanden
|
|
functionele orale intakescore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van functionele orale intakescore van specifieke functionele beperking tussen groepen
|
6 maanden
|
|
stem evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van standaarddeviatie van gemiddelde, grondfrequentie en mate van subharmonischen tussen groepen
|
6 maanden
|
|
Slikstoornisscore (SIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van de slikstoornisscore (SIS) tussen pre- en postoperatieve groepen
|
6 maanden
|
|
MD Anderson dysfagie-inventaris (MDADI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking van MD Anderson dysfagie-inventaris (MDADI) tussen pre- en postoperatieve groepen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen objectieve en subjectieve waarden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Subjectieve gegevens vertoonden geen correlatie met objectieve bevindingen (p>0,05)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- tgumus1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik wil 2 jaar niet delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .