Deglutizione e risultati vocali dopo tiroidectomia
15 febbraio 2018 aggiornato da: Ozer Makay, Ege University
Analisi obiettiva della deglutizione e dei risultati funzionali della voce dopo la tiroidectomia: uno studio prospettico di coorte
La compromissione delle funzioni della voce e della deglutizione è comune dopo la tiroidectomia. I ricercatori miravano a valutare la voce funzionale oggettiva e gli esiti della deglutizione in una serie di pazienti sottoposti a tiroidectomia.
secondo lo studio, anche in assenza di lesioni ricorrenti del nervo laringeo, dopo la tiroidectomia si verificano alterazioni soggettive e oggettive della deglutizione e della voce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 43 pazienti consenzienti sottoposti a tiroidectomia sono stati reclutati in modo prospettico.
La valutazione soggettiva della deglutizione è stata valutata con "Swallowing Impairment Score" e "MD Anderson Dysphagia Inventory".
La valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES) è stata applicata per la valutazione obiettiva.
Inoltre, per la valutazione della deglutizione sono state utilizzate la scala di assunzione orale funzionale (FOIS) e la scala di deglutizione del risultato funzionale (FOSS).
La valutazione della voce è stata valutata con la videostrobolaringoscopia (VSL) e il "Programma vocale multidimensionale (MDVP)" è stato utilizzato per acquisire e analizzare i campioni vocali.
Tutte le valutazioni sono state eseguite prima dell'intervento e il 1° giorno, la 2a settimana e il 6° mese dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 27 anni a 78 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a tiroidectomia senza lesioni nervose recidivanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma tiroideo prima dell'intervento
- Avere una storia di precedente intervento chirurgico al collo,
- Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo,
- Paralisi delle corde vocali,
- disfunzione neuromuscolare,
- patologia della laringe, dell'esofago e del torace
- che non ha voluto essere coinvolto nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
nessun braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'assunzione di cibo liquido liquido e addensato
Lasso di tempo: 6 mesi
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confronto dell'assunzione di cibo liquido liquido e addensato tra punteggi pre e post operatori
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6 mesi
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leggero e moderato accumulo residuo nell'assunzione di alimenti solidi
Lasso di tempo: 6 mesi
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confronto dell'accumulo residuo leggero e moderato nell'assunzione di cibi solidi tra i gruppi
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6 mesi
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punteggio di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confronto del punteggio di assunzione orale funzionale della limitazione funzionale specifica tra i gruppi
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6 mesi
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valutazione vocale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confronto della deviazione standard della media, della frequenza fondamentale e del grado delle subarmoniche tra i gruppi
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6 mesi
|
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Punteggio di compromissione della deglutizione (SIS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confronto del punteggio di compromissione della deglutizione (SIS) tra gruppi pre e post operatori
|
6 mesi
|
|
Inventario della disfagia di MD Anderson (MDADI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
confronto dell'inventario della disfagia di MD Anderson (MDADI) tra gruppi pre e postoperatori
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione di valori oggettivi e soggettivi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I dati soggettivi non hanno mostrato alcuna correlazione con i risultati oggettivi (p>0,05)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- tgumus1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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