甲状腺切除术后的吞咽和发声结果
2018年2月15日 更新者：Ozer Makay、Ege University
甲状腺切除术后吞咽和功能性声音结果的客观分析：一项前瞻性队列研究
甲状腺切除术后声音和吞咽功能受损很常见。 研究人员旨在评估一系列接受甲状腺切除术的患者的客观功能性声音和吞咽结果。
根据该研究，即使没有喉返神经损伤，甲状腺切除术后也会发生主观和客观的吞咽和声音改变。
研究概览
详细说明
前瞻性招募了总共 43 名同意接受甲状腺切除术的患者。
吞咽的主观评价是通过“吞咽障碍评分”和“MD 安德森吞咽困难量表”进行评估的。
应用纤维光学内窥镜吞咽评估（FEES）进行客观评估。
此外，功能性口腔摄入量表 (FOIS) 和功能结果吞咽量表 (FOSS) 用于吞咽评估。
语音评估是通过 videostrobolaryngoscopy (VSL) 进行评估的，“多维语音程序 (MDVP)”用于捕获和分析语音样本。
所有评估均在术前以及术后第 1 天、第 2 周和第 6 个月进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 78年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受甲状腺切除术且无复发性神经损伤的患者
描述
纳入标准：
- 接受甲状腺切除术的患者
排除标准：
- 术前诊断为甲状腺癌的患者
- 既往有颈部手术史，
- 头部和颈部放射治疗史，
- 声带麻痹，
- 神经肌肉功能障碍，
- 喉、食道和胸部病理学
- 谁不想参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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没有手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入液体和增稠的液体食物
大体时间：6个月
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流质和浓稠流质食物摄入量在术前和术后评分之间的比较
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6个月
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固体食物摄入中的轻度和中度残留积累
大体时间：6个月
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组间固体食物摄入轻度和中度残留积累的比较
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6个月
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功能性口腔摄入量评分
大体时间：6个月
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各组特定功能受限的功能性口服摄入评分比较
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6个月
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语音评价
大体时间：6个月
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组间平均值、基频和分谐波程度的标准差比较
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6个月
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吞咽障碍评分 (SIS)
大体时间：6个月
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吞咽障碍评分（SIS）术前组与术后组的比较
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6个月
|
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MD Anderson 吞咽困难量表 (MDADI)
大体时间：6个月
|
术前和术后组之间 MD Anderson 吞咽困难量表 (MDADI) 的比较
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观和主观价值观的相关性
大体时间：6个月
|
主观数据与客观发现无相关性 (p>0.05)
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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