Résultats de la déglutition et de la voix après une thyroïdectomie
15 février 2018 mis à jour par: Ozer Makay, Ege University
Analyse objective des résultats de la déglutition et de la voix fonctionnelle après une thyroïdectomie : une étude de cohorte prospective
Les troubles de la voix et de la déglutition sont fréquents après une thyroïdectomie. Les chercheurs visaient à évaluer les résultats fonctionnels objectifs de la voix et de la déglutition chez une série de patients subissant une thyroïdectomie.
selon l'étude, même en l'absence de lésion récurrente du nerf laryngé, des altérations subjectives et objectives de la déglutition et de la voix surviennent après une thyroïdectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 43 patients consentants ayant subi une thyroïdectomie ont été recrutés de manière prospective.
L'évaluation subjective de la déglutition a été réalisée à l'aide du « Swallowing Impairment Score » et du « MD Anderson Dysphagia Inventory ».
L'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES) a été appliquée pour une évaluation objective.
En outre, l'échelle d'absorption orale fonctionnelle (FOIS) et l'échelle de déglutition des résultats fonctionnels (FOSS) ont été utilisées pour l'évaluation de la déglutition.
L'évaluation de la voix a été effectuée par vidéotrobolaryngoscopie (VSL) et le « programme vocal multidimensionnel (MDVP) » a été utilisé pour capturer et analyser les échantillons de voix.
Toutes les évaluations ont été réalisées en préopératoire et au 1er jour, 2ème semaine et 6ème mois postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
27 ans à 78 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une thyroïdectomie sans lésion du nerf récurrent
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une thyroïdectomie
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui un cancer de la thyroïde a été diagnostiqué avant l'opération
- Ayant des antécédents de chirurgie cervicale antérieure,
- Antécédents de radiothérapie au niveau de la tête et du cou,
- Paralysie des cordes vocales,
- dysfonctionnement neuromusculaire,
- pathologie du larynx, de l'oesophage et de la poitrine
- qui n'ont pas voulu participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
pas de bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la consommation d'aliments liquides fluides et épaissis
Délai: 6 mois
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comparaison de la consommation d'aliments fluides et liquides épaissis entre les scores pré- et post-opératoires
|
6 mois
|
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accumulation résiduelle légère et modérée dans l'apport d'aliments solides
Délai: 6 mois
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comparaison de l'accumulation résiduelle légère et modérée dans l'apport alimentaire solide entre les groupes
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6 mois
|
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score d'apport oral fonctionnel
Délai: 6 mois
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comparaison du score d'apport oral fonctionnel de limitation fonctionnelle spécifique entre les groupes
|
6 mois
|
|
évaluation vocale
Délai: 6 mois
|
comparaison de l'écart type de la moyenne, de la fréquence fondamentale et du degré de sous-harmoniques entre les groupes
|
6 mois
|
|
Score d'altération de la déglutition (SIS)
Délai: 6 mois
|
comparaison du score de déglutition (SIS) entre les groupes pré- et post-opératoires
|
6 mois
|
|
Inventaire de la dysphagie MD Anderson (MDADI)
Délai: 6 mois
|
comparaison de l'inventaire de la dysphagie du MD Anderson (MDADI) entre les groupes préopératoires et postopératoires
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation des valeurs objectives et subjectives
Délai: 6 mois
|
Les données subjectives n'ont montré aucune corrélation avec les résultats objectifs (p> 0,05)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Première publication (RÉEL)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- tgumus1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
je ne veux pas partager pendant 2 ans
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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