Synke- og stemmeresultater efter thyreoidektomi
15. februar 2018 opdateret af: Ozer Makay, Ege University
Objektiv analyse af synke- og funktionelle stemmeresultater efter thyreoidektomi: en prospektiv kohorteundersøgelse
Svækkelse af stemme- og synkefunktioner er almindelige efter thyreoidektomi. Efterforskerne havde til formål at evaluere de objektive funktionelle stemme- og synkeresultater hos en række patienter, der gennemgår thyreoidektomi.
ifølge undersøgelsen, selv i fravær af tilbagevendende larynxnerveskade, forekommer subjektive og objektive synke- og stemmeændringer efter thyreoidektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 43 samtykkende patienter, som gennemgik thyreoidektomi, blev prospektivt rekrutteret.
Subjektiv evaluering af synke blev vurderet med 'Swallowing Impairment Score' og 'MD Anderson Dysphagi Inventory'.
Fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES) blev anvendt til objektiv evaluering.
Desuden blev funktionel oral indtagelsesskala (FOIS) og funktionel udfaldssynkeskala (FOSS) brugt til synkevurdering.
Stemmevaluering blev vurderet med videostrobolaryngoskopi (VSL) og 'The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)' blev brugt til at fange og analysere stemmeprøverne.
Alle evalueringer blev udført præoperativt og på 1. dag, 2. uge og 6. måned postoperativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
27 år til 78 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der fik foretaget thyreoidektomi uden tilbagevendende nerveskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev diagnosticeret med thyreoideacarcinom præoperativt
- Har en historie med tidligere nakkeoperationer,
- Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen,
- stemmebåndslammelse,
- neuromuskulær dysfunktion,
- larynx, spiserør og brystpatologi
- som ikke ønskede at være med i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ingen arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indtagelse af væske og fortykket flydende føde
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af indtagelsen af væske og fortykket flydende føde mellem præ- og postoperative score
|
6 måneder
|
|
let og moderat restakkumulering i fast fødeindtagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af let og moderat restakkumulering i fast fødeindtag mellem grupper
|
6 måneder
|
|
funktionel oral indtagelsesscore
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af funktionel oral indtagelsesscore af specifik funktionel begrænsning mellem grupper
|
6 måneder
|
|
stemmeevaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af standardafvigelse af gennemsnit, grundfrekvens og grad af subharmoniske grupper mellem grupper
|
6 måneder
|
|
Swallow impairment score (SIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af Swallowing impairment score (SIS) mellem præ- og postoperative grupper
|
6 måneder
|
|
MD Anderson dysfagi opgørelse (MDADI)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning af MD Anderson dysfagi inventar (MDADI) mellem præ- og postoperative grupper
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv og subjektiv værdi korrelation
Tidsramme: 6 måneder
|
Subjektive data viste ingen sammenhæng med objektive resultater (p>0,05)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- tgumus1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke dele i 2 år
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .