Sväljning och röstresultat efter sköldkörtelektomi
15 februari 2018 uppdaterad av: Ozer Makay, Ege University
Objektiv analys av sväljning och funktionella röstresultat efter tyreoidektomi: en prospektiv kohortstudie
Nedsatt röst och sväljfunktion är vanligt efter tyreoidektomi. Utredarna syftade till att utvärdera de objektiva funktionella röst- och sväljresultaten hos en serie patienter som genomgår tyreoidektomi.
enligt studien sker subjektiva och objektiva sväljnings- och röstförändringar efter tyreoidektomi även i frånvaro av återkommande skada på larynxnerven.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 43 samtyckande patienter som genomgick tyreoidektomi rekryterades prospektivt.
Subjektiv utvärdering av sväljning utvärderades med 'Swallowing Impairment Score' och 'MD Anderson Dysphagia Inventory'.
Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) tillämpades för objektiv utvärdering.
Dessutom användes funktionell oral intagsskala (FOIS) och funktionell utfallssväljningsskala (FOSS) för sväljningsbedömning.
Röstutvärdering utvärderades med videostrobolaryngoskopi (VSL) och "The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)" användes för att fånga och analysera röstproverna.
Alla utvärderingar utfördes preoperativt och på 1:a dagen, 2:a veckan och 6:e månaderna postoperativt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
27 år till 78 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgick tyreoidektomi utan återkommande nervskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår tyreoidektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserades med sköldkörtelkarcinom preoperativt
- Har en historia av tidigare nackoperationer,
- Historik av strålbehandling i huvud- och halsregionen,
- stämbandsförlamning,
- neuromuskulär dysfunktion,
- struphuvud, matstrupe och bröstpatologi
- som inte ville vara med i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ingen arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intaget av vätska och förtjockad flytande föda
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse av intaget av vätska och förtjockad flytande föda mellan pre- och postoperativa poäng
|
6 månader
|
|
lätt och måttlig restansamling i fast föda
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse av lätt och måttlig kvarvarande ackumulering i intag av fast föda mellan grupper
|
6 månader
|
|
funktionellt oralt intagspoäng
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse av funktionellt oralt intagspoäng av specifik funktionsbegränsning mellan grupper
|
6 månader
|
|
röstutvärdering
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse av standardavvikelse för medelvärde, grundfrekvens och grad av subövertoner mellan grupper
|
6 månader
|
|
Sväljskada (SIS)
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse av Swallowing impairment score (SIS) mellan pre- och postoperativa grupper
|
6 månader
|
|
MD Anderson dysfagiinventering (MDADI)
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse av MD Anderson dysfagiinventering (MDADI) mellan pre- och postoperativa grupper
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiva och subjektiva värden korrelation
Tidsram: 6 månader
|
Subjektiva data visade ingen korrelation med objektiva resultat (p>0,05)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Första postat (FAKTISK)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- tgumus1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag vill inte dela på 2 år
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .