Nieleminen ja äänitulokset kilpirauhasen poiston jälkeen
torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ozer Makay, Ege University
Nielemisen ja toiminnallisten äänitulosten objektiivinen analyysi kilpirauhasen poiston jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Äänen ja nielemisen heikkeneminen on yleistä kilpirauhasen poiston jälkeen. Tutkijat pyrkivät arvioimaan objektiivisia toiminnallisia ääni- ja nielemistuloksia sarjassa potilaita, joille tehtiin kilpirauhasen poisto.
tutkimuksen mukaan kilpirauhasen poiston jälkeen esiintyy subjektiivisia ja objektiivisia nielemis- ja äänimuutoksia jopa ilman toistuvaa kurkunpään hermovauriota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiaan 43 suostuvaa potilasta, joille tehtiin kilpirauhasen poisto, rekrytoitiin potentiaalisesti.
Nielemisen subjektiivinen arviointi arvioitiin "Swallowing Impairment Score" ja "MD Anderson Dysphagia Inventory" avulla.
Objektiivista arviointia varten käytettiin nielemisen kuituendoskooppista arviointia (FEES).
Lisäksi nielemisen arvioinnissa käytettiin funktionaalista oraalista saantiasteikkoa (FOIS) ja funktionaalisen tuloksen nielemisasteikkoa (FOSS).
Äänen arviointia arvioitiin videostrobolaryngoskopialla (VSL) ja ääninäytteiden kaappaamiseen ja analysointiin käytettiin "Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)" -ohjelmaa.
Kaikki arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta ja 1. päivänä, 2. viikolla ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 78 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto ilman toistuvaa hermovauriota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kilpirauhassyöpä ennen leikkausta
- sinulla on aiemmat niskaleikkaukset,
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia,
- Äänihuulethalvaus,
- neuromuskulaarinen toimintahäiriö,
- kurkunpään, ruokatorven ja rintakehän patologia
- jotka eivät halunneet olla mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei käsivartta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nestemäisen ja sakeutetun nestemäisen ruoan nauttiminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
nesteen ja sakeutetun nestemäisen ruoan saannin vertailu ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
kevyt ja kohtalainen jäännöskertymä kiinteässä ruoassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kevyen ja kohtalaisen jäännöskertymän vertailu kiinteän ruoan saannissa ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
toiminnallinen suun kautta otettu pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
spesifisen toiminnallisen rajoituksen funktionaalisten oraalisen saantipisteiden vertailu ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
äänen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskiarvon, perustaajuuden ja aliharmonisten asteiden keskihajonnan vertailu ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Nielemishäiriöpisteet (SIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
nielemishäiriöpisteiden (SIS) vertailu pre- ja postoperatiivisten ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
MD Andersonin dysfagiakartoitus (MDADI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MD Andersonin dysfagiainventaarin (MDADI) vertailu pre- ja postoperatiivisten ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivisten ja subjektiivisten arvojen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Subjektiiviset tiedot eivät osoittaneet korrelaatiota objektiivisten löydösten kanssa (p>0,05)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- tgumus1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
en halua jakaa 2 vuoteen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .