Resultados de deglutição e voz após tireoidectomia
15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ozer Makay, Ege University
Análise objetiva dos resultados de deglutição e voz funcional após tireoidectomia: um estudo de coorte prospectivo
Prejuízos nas funções de voz e deglutição são comuns após a tireoidectomia. Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os resultados funcionais objetivos da voz e da deglutição em uma série de pacientes submetidos à tireoidectomia.
de acordo com o estudo, mesmo na ausência de lesão do nervo laríngeo recorrente, ocorrem alterações subjetivas e objetivas da deglutição e da voz após a tireoidectomia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 43 pacientes que se submeteram à tireoidectomia foram recrutados prospectivamente.
A avaliação subjetiva da deglutição foi avaliada com 'Swallowing Impairment Score' e 'MD Anderson Dysphagia Inventory'.
A avaliação endoscópica da deglutição por fibra óptica (FEES) foi aplicada para avaliação objetiva.
Além disso, a escala de ingestão oral funcional (FOIS) e a escala de deglutição de resultado funcional (FOSS) foram usadas para avaliação da deglutição.
A avaliação da voz foi realizada com videoestrobolaringoscopia (VSL) e 'The Multi-Dimensional Voice Program (MDVP)' foi usado para capturar e analisar as amostras de voz.
Todas as avaliações foram realizadas no pré-operatório e no 1º dia, 2ª semana e 6º meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
27 anos a 78 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos à tireoidectomia sem lesão do nervo recorrente
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a tireoidectomia
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com carcinoma de tireoide no pré-operatório
- Ter histórico de cirurgia anterior no pescoço,
- História de radioterapia em região de cabeça e pescoço,
- Paralisia das cordas vocais,
- disfunção neuromuscular,
- laringe, esôfago e patologia torácica
- que não quis participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
sem braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a ingestão de alimentos líquidos e espessos
Prazo: 6 meses
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comparação da ingestão de líquidos e alimentos líquidos engrossados entre os escores pré e pós-operatórios
|
6 meses
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acúmulo residual leve e moderado na ingestão de alimentos sólidos
Prazo: 6 meses
|
comparação do acúmulo residual leve e moderado na ingestão de alimentos sólidos entre os grupos
|
6 meses
|
|
escore de ingestão oral funcional
Prazo: 6 meses
|
comparação do escore de ingestão oral funcional de limitação funcional específica entre os grupos
|
6 meses
|
|
avaliação de voz
Prazo: 6 meses
|
comparação do desvio padrão da média, frequência fundamental e grau de subharmônicos entre os grupos
|
6 meses
|
|
Pontuação de dificuldade de deglutição (SIS)
Prazo: 6 meses
|
comparação do escore de comprometimento da deglutição (SIS) entre os grupos pré e pós-operatório
|
6 meses
|
|
Inventário de disfagia MD Anderson (MDADI)
Prazo: 6 meses
|
comparação do inventário de disfagia MD Anderson (MDADI) entre os grupos pré e pós-operatório
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação de valores objetivos e subjetivos
Prazo: 6 meses
|
Dados subjetivos não mostraram correlação com achados objetivos (p>0,05)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- tgumus1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Eu não quero compartilhar por 2 anos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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