インスリンポンプを使用した強化療法を受けているT2D患者における14日間にわたる実際の在宅血糖モニタリング。 (CLOSE)
2025年9月10日 更新者：Air Liquide Santé International
インスリンポンプを使用した強化療法を受けているT2D患者における14日間にわたる実際の在宅血糖モニタリング。 CLOSE調査
この研究は、自動グルコースセンサーによってグルコースレベルを記述し、実際の環境で生活しているインスリンを必要とするT2D患者における14日間にわたるインスリン投与および食事とそれを相関させることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14033
- CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準:
- 少なくとも5年以上2型糖尿病と診断されている
- 少なくとも6か月間インスリンポンプによる治療を受けている
- 7.5% ≤ HBA1c ≤ 10% (3 か月以内の最新の入手可能な値)
- 研究に参加するための自由、明示的かつ十分な情報に基づいた同意を与えていること
包含基準:
- 7.5% ≤ HBA1c ≤ 10% (選択訪問時に実施された投与量の結果)
- 1 日のインスリン必要量 ≤ 1.5U/kg/日
- 訪問前の 3 日間に食事と軽食の写真を撮ることに同意していること
非選択/非採用基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究者の意見では、研究の完了を危険にさらす可能性がある併存疾患
- 研究手順を理解することが困難な患者、または治験責任医師がCGM機器の操作説明書に従うことが不適当と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：継続的グルコースモニタリング (CGM)
DEXCOMG4 デバイス 14 日間
|
DEXCOMG4 デバイス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖値とインスリン投与量の関係
時間枠：14日間
|
14 日間ポンプを使用した T2D 患者の食間および食事時の血糖値とインスリン投与量の関係を説明する。
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yves Reznik, MD、CHU caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月5日
一次修了 (実際)
2018年3月6日
研究の完了 (実際)
2018年3月6日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
継続的グルコースモニタリング (CGM)の臨床試験
-
Karolinska Institutet完了
-
Medical University of GrazEuropean Commission完了