Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг уровня глюкозы в домашних условиях в реальных условиях в течение 14 дней у пациентов с СД2, получающих интенсивную терапию с использованием инсулиновой помпы. (CLOSE)

10 сентября 2025 г. обновлено: Air Liquide Santé International

Мониторинг уровня глюкозы в домашних условиях в реальных условиях в течение 14 дней у пациентов с СД2, получающих интенсивную терапию с использованием инсулиновой помпы. ЗАКРЫТОЕ исследование

Это исследование направлено на описание уровня глюкозы с помощью автоматических датчиков глюкозы и его корреляцию с доставкой инсулина и приемом пищи в течение 14 дней у пациентов с СД2, нуждающихся в инсулине, живущих в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерий выбора:

  • Диабет 2 типа диагностирован не менее 5 лет назад.
  • Лечение инсулиновой помпой не менее 6 месяцев
  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (последнее доступное значение датировано менее чем 3 месяцами)
  • Дав свое свободное, выраженное и информированное согласие на участие в исследовании

Критерии включения:

  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (результат дозировки, выполненной во время отборочного визита)
  • Суточная потребность в инсулине ≤ 1,5 ЕД/кг/день
  • Соблюдение требований фотографировать свою еду и закуски в течение 3 дней до визита для включения

Критерии неотбора/невключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Сопутствующая патология, которая, по мнению исследователя, может поставить под угрозу завершение исследования.
  • Пациент с трудностями в понимании процедур исследования или признанный исследователем неспособным соблюдать инструкции по эксплуатации оборудования CGM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM)
Устройство DEXCOMG4 на 14 дней
Устройство: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM)
Устройство DEXCOMG4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между уровнями глюкозы и дозами инсулина
Временное ограничение: 14 дней
Описать взаимосвязь между уровнями глюкозы и дозами инсулина между приемами пищи и во время еды у пациентов с СД2, использующих помпы в течение 14 дней.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Liquide Santé International

Следователи

  • Учебный стул: Yves Reznik, MD, CHU caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALMED-17-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться