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Monitoreo de glucosa en el hogar en la vida real durante 14 días en pacientes con DT2 con terapia intensificada con bomba de insulina. (CLOSE)

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Air Liquide Santé International

Monitoreo de glucosa en el hogar en la vida real durante 14 días en pacientes con DT2 con terapia intensificada con bomba de insulina. El estudio CERRAR

Este estudio tiene como objetivo describir el nivel de glucosa mediante sensores de glucosa automatizados y correlacionarlo con la administración de insulina y las comidas durante 14 días en pacientes con diabetes Tipo 2 que requieren insulina que viven en condiciones de la vida real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criteria de selección:

  • Diabetes tipo 2 diagnosticada durante al menos 5 años
  • Tratado con bomba de insulina durante al menos 6 meses
  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (último valor disponible de menos de 3 meses)
  • Haber dado su consentimiento libre, expreso e informado para participar en el estudio

Criterios de inclusión:

  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (resultado de la dosificación realizada en la visita de selección)
  • Requerimiento diario de insulina ≤ 1,5U/kg/día
  • Haber cumplido con tomar fotografías de sus comidas y refrigerios durante los 3 días anteriores a la visita de inclusión

Criterios de no selección/no inclusión:

  • Mujer embarazada o lactante
  • Comorbilidad que, en opinión del investigador, podría poner en peligro la finalización del estudio.
  • Paciente con dificultades para comprender los procedimientos del estudio o considerado no apto, por el investigador, para cumplir con las instrucciones de funcionamiento del equipo CGM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM)
Dispositivo DEXCOMG4 durante 14 días
Dispositivo: Monitoreo Continuo de Glucosa (CGM)
Dispositivo DEXCOMG4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones entre los niveles de glucosa y las dosis de insulina
Periodo de tiempo: 14 dias
Describir las relaciones entre los niveles de glucosa y las dosis de insulina entre las comidas y a la hora de las comidas en pacientes con DT2 que usan bombas durante 14 días.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Air Liquide Santé International

Investigadores

  • Silla de estudio: Yves Reznik, MD, CHU caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALMED-17-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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