인슐린 펌프를 사용한 강화 요법을 받는 T2D 환자의 14일 동안 실제 가정 포도당 모니터링. (CLOSE)
2018년 2월 12일 업데이트: Air Liquide Santé International
인슐린 펌프를 사용한 강화 요법을 받는 T2D 환자의 14일 동안 실제 가정 포도당 모니터링. 가까운 연구
이 연구는 자동화된 포도당 센서로 포도당 수준을 설명하고 실제 조건에서 생활하는 인슐린이 필요한 T2D 환자에서 14일 동안 인슐린 전달 및 식사와 상관 관계를 파악하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie
-
연락하다:
- Yves Reznik, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
선택 기준:
- 5년 이상 진단받은 제2형 당뇨병
- 최소 6개월 동안 인슐린 펌프로 치료
- 7.5% ≤ HBA1c ≤ 10%(3개월 미만의 마지막 사용 가능한 값)
- 연구 참여에 대해 자유롭고 명시적이며 정보에 입각한 동의를 한 경우
포함 기준:
- 7.5% ≤ HBA1c ≤ 10%(선택 방문 시 수행된 투약 결과)
- 일일 인슐린 요구량 ≤ 1.5U/kg/day
- 포함 방문 전 3 일 동안 식사 및 간식 사진 촬영을 준수했습니다.
비선택/비포함 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 연구자의 의견으로 연구 완료를 위태롭게 할 수 있는 동반이환
- 연구 절차를 이해하는 데 어려움이 있거나 연구자가 CGM 장비의 작동 지침을 준수하기에 부적합하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 지속적인 포도당 모니터링(CGM)
14일 동안 DEXCOMG4 장치
|
DEXCOMG4 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 수치와 인슐린 용량의 관계
기간: 14 일
|
14일 동안 펌프를 사용하는 T2D 환자의 식사 사이와 식사 시간에 포도당 수준과 인슐린 용량 사이의 관계를 설명합니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yves Reznik, MD, CHU Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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