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Surveillance de la glycémie à domicile en temps réel pendant 14 jours chez des patients atteints de DT2 avec un traitement intensifié à l'aide d'une pompe à insuline. (CLOSE)

10 septembre 2025 mis à jour par: Air Liquide Santé International

Surveillance de la glycémie à domicile en temps réel pendant 14 jours chez des patients atteints de DT2 avec un traitement intensifié à l'aide d'une pompe à insuline. L'étude CLOSE

Cette étude vise à décrire le taux de glucose par des capteurs de glucose automatisés et à le corréler avec l'administration d'insuline et les repas sur 14 jours chez des patients DT2 nécessitant de l'insuline vivant dans des conditions réelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères de sélection:

  • Diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins 5 ans
  • Traité avec une pompe à insuline pendant au moins 6 mois
  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (dernière valeur disponible datant de moins de 3 mois)
  • Avoir donné son consentement libre, exprès et éclairé pour participer à l'étude

Critère d'intégration:

  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (résultat du dosage réalisé lors de la visite de sélection)
  • Besoin quotidien en insuline ≤ 1,5U/kg/jour
  • Avoir été conforme pour prendre des photos de ses repas et collations au cours des 3 jours précédant la visite d'inclusion

Critères de non-sélection/non-inclusion :

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Comorbidité qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre l'achèvement de l'étude
  • Patient ayant des difficultés à comprendre les procédures de l'étude ou jugé inapte, par l'investigateur, à se conformer aux instructions d'utilisation de l'équipement CGM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Surveillance continue du glucose (CGM)
Appareil DEXCOMG4 pendant 14 jours
Dispositif: Surveillance continue du glucose (CGM)
Appareil DEXCOMG4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations entre les taux de glucose et les doses d'insuline
Délai: 14 jours
Décrire les relations entre les niveaux de glucose et les doses d'insuline entre les repas et aux heures des repas chez les patients DT2 utilisant des pompes pendant 14 jours.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Liquide Santé International

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yves Reznik, MD, CHU Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALMED-17-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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