Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-Life Home Glucose Monitoring over 14 dage hos T2D-patienter med intensiveret terapi ved hjælp af insulinpumpe. (CLOSE)

12. februar 2018 opdateret af: Air Liquide Santé International

Real-Life Home Glucose Monitoring over 14 dage hos T2D-patienter med intensiveret terapi ved hjælp af insulinpumpe. CLOSE-undersøgelsen

Denne undersøgelse har til formål at beskrive glukoseniveauet ved hjælp af automatiserede glukosesensorer og korrelere det med insulinlevering og måltider over 14 dage hos insulinkrævende T2D-patienter, der lever under virkelige forhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie
        • Kontakt:
          • Yves Reznik, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Udvælgelseskriterier:

  • Type 2-diabetes diagnosticeret i mindst 5 år
  • Behandlet med insulinpumpe i mindst 6 måneder
  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (sidste tilgængelige værdi dateret mindre end 3 måneder)
  • Efter at have givet sit frie, udtrykkelige og informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier:

  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (resultat af doseringen udført ved selektionsbesøg)
  • Dagligt insulinbehov ≤ 1,5 U/kg/dag
  • Efter at have været kompatibel med at tage billeder af hans/hendes måltider og snacks i løbet af de 3 dage før inklusionsbesøget

Kriterier for ikke-udvælgelse/ikke-inkludering:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Komorbiditet, som efter investigators mening kan bringe undersøgelsens afslutning i fare
  • Patient med vanskeligheder med at forstå undersøgelsesprocedurerne eller vurderet uegnet af investigator til at overholde betjeningsinstruktionerne for CGM-udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
DEXCOMG4 enhed i 14 dage
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
DEXCOMG4 enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem glukoseniveauer og insulindoser
Tidsramme: 14 dage
At beskrive sammenhængen mellem glukoseniveauer og insulindoser mellem måltider og ved måltider hos T2D-patienter ved brug af pumper over 14 dage.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Efterforskere

  • Studiestol: Yves Reznik, MD, CHU caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALMED-17-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner