Glukosövervakning i verkligheten i hemmet under 14 dagar hos T2D-patienter med intensifierad terapi med insulinpump. (CLOSE)
10 september 2025 uppdaterad av: Air Liquide Santé International
Glukosövervakning i verkligheten i hemmet under 14 dagar hos T2D-patienter med intensifierad terapi med insulinpump. NÄRA-studien
Denna studie syftar till att beskriva glukosnivån med automatiserade glukossensorer och korrelera den med insulintillförsel och måltider under 14 dagar hos insulinkrävande T2D-patienter som lever under verkliga förhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Urvalskriterier:
- Typ 2-diabetes diagnostiserats i minst 5 år
- Behandlas med insulinpump i minst 6 månader
- 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (senast tillgängliga värdet är mindre än 3 månader)
- Efter att ha gett sitt fria, uttryckliga och informerade samtycke att delta i studien
Inklusionskriterier:
- 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (resultat av doseringen utförd vid urvalsbesöket)
- Dagligt insulinbehov ≤ 1,5 U/kg/dag
- Att ha tagit bilder av hans/hennes måltider och mellanmål under de 3 dagarna före inkluderingsbesöket
Kriterier för icke-urval/icke-inkludering:
- Gravid eller ammande kvinna
- Samsjuklighet som enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra studiens slutförande
- Patient med svårigheter att förstå studieprocedurerna eller bedöms olämplig, av utredaren, att följa bruksanvisningar för CGM-utrustning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
DEXCOMG4-enhet i 14 dagar
|
DEXCOMG4-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan glukosnivåer och insulindoser
Tidsram: 14 dagar
|
Att beskriva sambanden mellan glukosnivåer och insulindoser mellan måltider och vid måltidstider hos T2D-patienter som använder pumpar under 14 dagar.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yves Reznik, MD, CHU Caen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Diagnostiska tekniker, endokrin
- Övervakning, fysiologisk
- Kontinuerlig glukosövervakning
Andra studie-ID-nummer
- ALMED-17-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .