Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosövervakning i verkligheten i hemmet under 14 dagar hos T2D-patienter med intensifierad terapi med insulinpump. (CLOSE)

10 september 2025 uppdaterad av: Air Liquide Santé International

Glukosövervakning i verkligheten i hemmet under 14 dagar hos T2D-patienter med intensifierad terapi med insulinpump. NÄRA-studien

Denna studie syftar till att beskriva glukosnivån med automatiserade glukossensorer och korrelera den med insulintillförsel och måltider under 14 dagar hos insulinkrävande T2D-patienter som lever under verkliga förhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Urvalskriterier:

  • Typ 2-diabetes diagnostiserats i minst 5 år
  • Behandlas med insulinpump i minst 6 månader
  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (senast tillgängliga värdet är mindre än 3 månader)
  • Efter att ha gett sitt fria, uttryckliga och informerade samtycke att delta i studien

Inklusionskriterier:

  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (resultat av doseringen utförd vid urvalsbesöket)
  • Dagligt insulinbehov ≤ 1,5 U/kg/dag
  • Att ha tagit bilder av hans/hennes måltider och mellanmål under de 3 dagarna före inkluderingsbesöket

Kriterier för icke-urval/icke-inkludering:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Samsjuklighet som enligt utredarens uppfattning skulle kunna äventyra studiens slutförande
  • Patient med svårigheter att förstå studieprocedurerna eller bedöms olämplig, av utredaren, att följa bruksanvisningar för CGM-utrustning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
DEXCOMG4-enhet i 14 dagar
Enhet: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
DEXCOMG4-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan glukosnivåer och insulindoser
Tidsram: 14 dagar
Att beskriva sambanden mellan glukosnivåer och insulindoser mellan måltider och vid måltidstider hos T2D-patienter som använder pumpar under 14 dagar.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Utredare

  • Studiestol: Yves Reznik, MD, CHU caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALMED-17-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera