Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-life glucosemonitoring thuis gedurende 14 dagen bij T2D-patiënten met intensieve therapie met insulinepomp. (CLOSE)

10 september 2025 bijgewerkt door: Air Liquide Santé International

Real-life glucosemonitoring thuis gedurende 14 dagen bij T2D-patiënten met intensieve therapie met insulinepomp. De CLOSE-studie

Deze studie heeft tot doel de glucosespiegel te beschrijven door middel van geautomatiseerde glucosesensoren en deze te correleren met insulinetoediening en maaltijden gedurende 14 dagen bij T2D-patiënten die insuline nodig hebben en in levensechte omstandigheden leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Selectiecriteria:

  • Diabetes type 2 gediagnosticeerd gedurende ten minste 5 jaar
  • Minstens 6 maanden behandeld met een insulinepomp
  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (laatste beschikbare waarde van minder dan 3 maanden)
  • Zijn/haar vrije, uitdrukkelijke en geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Inclusiecriteria:

  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (resultaat van de uitgevoerde dosering bij selectiebezoek)
  • Dagelijkse insulinebehoefte ≤ 1,5 E/kg/dag
  • Gewillig geweest om foto's te maken van zijn/haar maaltijden en snacks gedurende de 3 dagen voorafgaand aan het opnamebezoek

Criteria voor niet-selectie/niet-opneming:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Comorbiditeit die, naar de mening van de onderzoeker, de afronding van het onderzoek in gevaar kan brengen
  • Patiënt met moeilijkheden om de onderzoeksprocedures te begrijpen of door de onderzoeker ongeschikt geacht om de bedieningsinstructies van CGM-apparatuur na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Continue glucosemonitoring (CGM)
DEXCOMG4-apparaat voor 14 dagen
Apparaat: Continue glucosemonitoring (CGM)
DEXCOMG4-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties tussen glucosespiegels en insulinedoses
Tijdsspanne: 14 dagen
Beschrijven van de relaties tussen glucosespiegels en insulinedoses tussen maaltijden en tijdens maaltijden bij T2D-patiënten die gedurende 14 dagen pompen gebruiken.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yves Reznik, MD, CHU caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALMED-17-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Continue glucosemonitoring (CGM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren