Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí monitorování glukózy v reálném životě po dobu 14 dnů u pacientů T2D s intenzifikovanou terapií pomocí inzulínové pumpy. (CLOSE)

10. září 2025 aktualizováno: Air Liquide Santé International

Domácí monitorování glukózy v reálném životě po dobu 14 dnů u pacientů T2D s intenzifikovanou terapií pomocí inzulínové pumpy. Studie ZAVŘÍT

Tato studie si klade za cíl popsat hladinu glukózy pomocí automatických glukózových senzorů a korelovat ji s podáváním inzulínu a jídlem po dobu 14 dnů u pacientů s T2D vyžadujících inzulín, kteří žijí v reálných podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria výběru:

  • Diabetes typu 2 diagnostikovaný po dobu nejméně 5 let
  • Léčeno inzulínovou pumpou po dobu minimálně 6 měsíců
  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (poslední dostupná hodnota méně než 3 měsíce)
  • Poskytl svůj svobodný, výslovný a informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro zařazení:

  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (výsledek dávkování provedeného při selekční návštěvě)
  • Denní potřeba inzulínu ≤ 1,5 U/kg/den
  • Dodržoval při fotografování svých jídel a svačin během 3 dnů před návštěvou začlenění

Kritéria nevýběru/nezařazení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Komorbidita, která by podle názoru výzkumníka mohla ohrozit dokončení studie
  • Pacient, který má potíže s porozuměním postupům studie nebo jej zkoušející považuje za nevhodného k dodržování provozních pokynů pro zařízení CGM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
Zařízení DEXCOMG4 na 14 dní
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
Zařízení DEXCOMG4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztahy mezi hladinami glukózy a dávkami inzulínu
Časové okno: 14 dní
Popsat vztahy mezi hladinami glukózy a dávkami inzulínu mezi jídly a v době jídla u pacientů s T2D pomocí pump po dobu 14 dnů.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Liquide Santé International

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yves Reznik, MD, CHU caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALMED-17-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Kontinuální monitorování glukózy (CGM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit