对使用胰岛素泵强化治疗的 T2D 患者进行超过 14 天的真实家庭血糖监测。 (CLOSE)
2025年9月10日 更新者：Air Liquide Santé International
对使用胰岛素泵强化治疗的 T2D 患者进行超过 14 天的真实家庭血糖监测。关闭研究
本研究旨在通过自动葡萄糖传感器描述葡萄糖水平，并将其与生活在现实生活条件下的需要胰岛素的 T2D 患者超过 14 天的胰岛素输送和膳食相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
选择标准：
- 诊断为 2 型糖尿病至少 5 年
- 使用胰岛素泵治疗至少 6 个月
- 7.5% ≤ HBA1c ≤ 10%（最后可用值日期少于 3 个月）
- 已给予他/她自由、明确和知情的同意参与研究
纳入标准：
- 7.5% ≤ HBA1c ≤ 10%（选择访视时的剂量结果）
- 每日胰岛素需求量 ≤ 1.5U/kg/天
- 在纳入访问之前的 3 天内，他/她的膳食和零食已经合规拍照
非选择/非入选标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 研究者认为可能危及研究完成的合并症
- 患者难以理解研究程序或被研究者认为不适合遵守 CGM 设备的操作说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：连续血糖监测 (CGM)
DEXCOMG4 设备 14 天
|
DEXCOMG4 设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖水平和胰岛素剂量之间的关系
大体时间：14天
|
描述使用胰岛素泵超过 14 天的 T2D 患者两餐之间和进餐时间的葡萄糖水平与胰岛素剂量之间的关系。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yves Reznik, MD、CHU caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2018年3月6日
研究完成 (实际的)
2018年3月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
连续血糖监测 (CGM)的临床试验
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Cline Research CenterAbbott Diabetes Care完全的
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University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; Yale University; University of Maryland; Brigham and Women... 和其他合作者完全的