Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosielämän glukoosimittaus kotona yli 14 päivän ajan T2D-potilailla tehostetussa terapiassa insuliinipumpun avulla. (CLOSE)

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Air Liquide Santé International

Tosielämän glukoosimittaus kotona yli 14 päivän ajan T2D-potilailla tehostetussa terapiassa insuliinipumpun avulla. CLOSE-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata glukoositasoa automatisoiduilla glukoosiantureilla ja korreloida sitä insuliinin annostelun ja aterioiden kanssa 14 päivän ajan insuliinia tarvitsevilla T2D-potilailla, jotka elävät tosielämän olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yves Reznik, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Valintakriteeri:

  • Tyypin 2 diabetes, joka on diagnosoitu vähintään 5 vuotta
  • Insuliinipumpulla hoidettu vähintään 6 kuukauden ajan
  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (viimeinen saatavilla oleva arvo, joka on päivätty alle 3 kuukautta)
  • Hän on antanut vapaan, nimenomaisen ja tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (valintakäynnillä tehdyn annoksen tulos)
  • Päivittäinen insuliinintarve ≤ 1,5 U/kg/vrk
  • Hän on suostunut ottamaan kuvia aterioistaan ​​ja välipaloistaan ​​3 päivän aikana ennen osallistumiskäyntiä

Ei-valinnan/ei-sisällytyksen kriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Komorbiditeetti, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkimuksen valmistumisen
  • Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusmenetelmiä tai jonka tutkija pitää sopimattomana noudattamaan CGM-laitteiden käyttöohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
DEXCOMG4 laite 14 päivän ajan
Laite: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
DEXCOMG4 laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositason ja insuliiniannosten väliset suhteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Kuvaa glukoositasojen ja insuliiniannosten välisiä suhteita aterioiden välillä ja ateria-aikoina T2D-potilailla pumppuja käyttävillä 14 päivän ajan.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Liquide Santé International

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yves Reznik, MD, CHU Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALMED-17-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa