Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie poziomu glukozy w domu w czasie rzeczywistym przez 14 dni u pacjentów z T2D z intensywną terapią za pomocą pompy insulinowej. (CLOSE)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Air Liquide Santé International

Monitorowanie poziomu glukozy w domu w czasie rzeczywistym przez 14 dni u pacjentów z T2D z intensywną terapią za pomocą pompy insulinowej. Badanie ZAMKNIĘTE

To badanie ma na celu opisanie poziomu glukozy za pomocą automatycznych czujników glukozy i skorelowanie go z podażą insuliny i posiłkami w ciągu 14 dni u pacjentów z T2D wymagających insuliny żyjących w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria wyboru:

  • Cukrzyca typu 2 rozpoznana od co najmniej 5 lat
  • Leczenie za pomocą pompy insulinowej przez co najmniej 6 miesięcy
  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (ostatnia dostępna wartość datowana na mniej niż 3 miesiące)
  • Wyrażenie dobrowolnej, wyraźnej i świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria przyjęcia:

  • 7,5% ≤ HBA1c ≤ 10% (wynik dawkowania wykonanego podczas wizyty selekcyjnej)
  • Dobowe zapotrzebowanie na insulinę ≤ 1,5 j./kg mc./dobę
  • Zobowiązał się do robienia zdjęć swoich posiłków i przekąsek w ciągu 3 dni przed wizytą integracyjną

Kryteria nieselekcji/niewłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Choroba współistniejąca, która zdaniem badacza mogłaby zagrozić ukończeniu badania
  • Pacjent mający trudności ze zrozumieniem procedur badania lub uznany przez Badacza za niezdolnego do przestrzegania instrukcji obsługi sprzętu CGM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)
Urządzenie DEXCOMG4 na 14 dni
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)
Urządzenie DEXCOMG4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależności między poziomami glukozy a dawkami insuliny
Ramy czasowe: 14 dni
Opisanie zależności między poziomami glukozy a dawkami insuliny między posiłkami iw czasie posiłków u pacjentów z T2D stosujących pompy przez 14 dni.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yves Reznik, MD, CHU caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALMED-17-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj