Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real-Life hjemmeglukoseovervåking over 14 dager hos T2D-pasienter med intensivert terapi ved bruk av insulinpumpe. (CLOSE)

10. september 2025 oppdatert av: Air Liquide Santé International

Real-Life hjemmeglukoseovervåking over 14 dager hos T2D-pasienter med intensivert terapi ved bruk av insulinpumpe. CLOSE-studien

Denne studien tar sikte på å beskrive glukosenivået ved hjelp av automatiserte glukosesensorer og korrelere det med insulintilførsel og måltider over 14 dager hos insulinkrevende T2D-pasienter som lever under virkelige forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen, Service Endocrinologie, Diabétologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Utvalgskriterier:

  • Type 2-diabetes diagnostisert i minst 5 år
  • Behandlet med insulinpumpe i minst 6 måneder
  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (siste tilgjengelige verdi datert mindre enn 3 måneder)
  • Etter å ha gitt sitt fritt, uttrykkelige og informerte samtykke til å delta i studien

Inklusjonskriterier:

  • 7,5 % ≤ HBA1c ≤ 10 % (resultat av doseringen utført ved seleksjonsbesøk)
  • Daglig insulinbehov ≤ 1,5 U/kg/dag
  • Etter å ha vært kompatibel med å ta bilder av hans/hennes måltider og snacks i løpet av de 3 dagene før inkluderingsbesøket

Kriterier for ikke-utvalg/ikke-inkludering:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Komorbiditet som etter utrederens mening kan sette studiegjennomføringen i fare
  • Pasient med vanskeligheter med å forstå studieprosedyrene eller som etterforskeren anser som uegnet til å følge bruksanvisningen for CGM-utstyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
DEXCOMG4-enhet i 14 dager
Enhet: Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
DEXCOMG4-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom glukosenivåer og insulindoser
Tidsramme: 14 dager
For å beskrive sammenhengen mellom glukosenivåer og insulindoser mellom måltider og ved måltider hos T2D-pasienter som bruker pumper over 14 dager.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Liquide Santé International

Etterforskere

  • Studiestol: Yves Reznik, MD, CHU caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALMED-17-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere