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クロスフィット トレーニング中の女性の体重に対する L-カルニチン投与の効果

2018年2月18日 更新者:Diana Mercedes Hernández Corona、University of Guadalajara

クロスフィットトレーニング中の太りすぎの女性の体脂肪率と体重に対するL-カルニチンの投与の効果。

L-カルニチンは、主に運動中の脂肪分解を促進する肥満の治療に効果があることが実証されています。

調査の概要

詳細な説明

無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験は、BMIが25~29.9kg/m2以上の女性24人を対象に実施されます。 患者は、クロスフィット トレーニングの前に、250 ml の水またはプラセボに含まれる 1.5 g の L-カルニチンを週 5 回、8 週間摂取します。 介入の前後で、研究者は以下を評価します: 体組成 (体脂肪、除脂肪体重)、腕の筋肉の周囲、胴囲、体重、体格指数。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Tonalá、Jalisco、メキシコ、45425
        • Centro Universitario de Tonalá

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • クロスフィットを定期的に実践しているボランティア(研究開始の 3 か月前にクロスフィットを実践している人)。
  • 体格指数が 25 Kg/m2 以上のボランティア。
  • L-カルニチンまたはその成分にアレルギーがないボランティア。
  • インフォームドコンセントに署名
  • 研究開始の2週間前に栄養摂取を勧められた女性。
  • 過去 3 か月間、体重は安定しています。

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧、メタボリックシンドローム、アレルギーなどの疾患を持つボランティア。
  • 妊娠が確認された、または疑われる女性。
  • 授乳中および/または産褥期の女性。
  • L-カルニチンまたはスクラロースに対する過敏症。
  • 腎臓病、肝臓病または甲状腺病の病状。
  • -現在または以前の治療食(研究に含める3か月前)。
  • -緩い体重に対する現在の薬理学的治療または研究に含める3か月前。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
スクラロース 1.5g
スクラロース 1.5 g を 250 ml の水で希釈、クロスフィット トレーニング前に週 5 回、8 週間
他の名前:
  • トリクロロガラクトスクロース
実験的:L-カルニチン
L-カルニチン 1.5g
L-カルニチン経口溶液 1.5 g を 250 ml の水で希釈、クロスフィット トレーニング前に週 5 回、8 週間
他の名前:
  • レボカルニチン
  • ビタミンBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪
時間枠:8週間
ダーニン式で計算。 結果はパーセンテージとkgで報告されます
8週間
除脂肪体重
時間枠:8週間
ダーニン式で計算。 結果はパーセンテージとkgで報告されます
8週間
体重
時間枠:8週間
被験者は体重計に乗り、体重計の中央に立ち、体重を両足に均等にかけます。 Omron hbf-514c デジタル スケールで、結果は小数点付きの kg で報告されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の筋肉周囲
時間枠:8週間
右腕は巻尺で最も近いセンチメートルまで測定します。 次に、脂肪蓄積の確立された尺度である上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さを、皮下脂肪キャリパーを使用して右腕の最も近いミリメートルまで測定します。
8週間
胴囲
時間枠:8週間

最下部の肋骨と腸骨稜の間の中間点にある柔軟なテープで、センチメートルで表されます.

胴囲は、最も低い肋骨と腸骨稜の間の中間点で柔軟なテープで測定され、センチメートルで表されます.

胴囲は、最も低い肋骨と腸骨稜の間の中間点で柔軟なテープで測定され、センチメートルで表されます.

8週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週間
体重を身長の 2 乗で割り、kg/m2 の単位で報告されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diana M Hernández、University of Guadalajara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月17日

一次修了 (予想される)

2019年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月11日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月18日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LC-CUT-DMHC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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