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Efecto de la Administración de L-Carnitina sobre el Peso Corporal en Mujeres en Entrenamiento de Crossfit

18 de febrero de 2018 actualizado por: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Efecto de la Administración de L-Carnitina sobre el Porcentaje de Grasa Corporal y el Peso Corporal en Mujeres con Sobrepeso en Entrenamiento de Crossfit.

La L-carnitina ha demostrado efectos en el tratamiento de la obesidad promoviendo principalmente la degradación de grasas durante el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 24 mujeres con índice de masa corporal ≥ 25 a 29,9 kg/m2. Los pacientes recibirán 1,5 g de L-Carnitina diluida en 250 ml de agua o placebo antes del entrenamiento de crossfit, 5 veces por semana durante 8 semanas. Antes y después de la intervención, los investigadores evalúan: La composición corporal (grasa corporal, masa corporal magra), la circunferencia de los músculos del brazo, la circunferencia de la cintura, el peso corporal y el índice de masa corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, México, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios que practiquen crossfit regularmente (que tengan 3 meses previos al inicio del estudio practicando crossfit).
  • Voluntarios con un índice de masa corporal igual o superior a 25 Kg/m2.
  • Voluntarios que no tengan alergias a la L-Carnitina ni a ninguno de sus componentes.
  • consentimiento informado firmado
  • Mujeres con recomendación de nutrición dos semanas antes del inicio del estudio.
  • Peso corporal estable los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios con patologías como diabetes, hipertensión, síndrome metabólico y alergias.
  • Mujeres con embarazo confirmado o sospechado.
  • Mujeres en período de lactancia y/o puerperio.
  • Hipersensibilidad a la L-Carnitina o Sucralosa.
  • Conocido de enfermedades renales, hepáticas o tiroideas.
  • Dieta de tratamiento actual o anterior (3 meses antes de la inclusión en el estudio).
  • Tratamiento farmacológico actual para la pérdida de peso corporal o 3 meses antes de la inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Sucralosa 1,5 g
Sucralosa 1,5 g diluida en 250 ml de agua, antes del entrenamiento de crossfit, 5 veces a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Triclorogalacto-sacarosa
Experimental: L-Carnitina
L-Carnitina 1,5 g
L-Carnitina solución oral 1,5 g diluida en 250 ml de agua, antes del entrenamiento de crossfit, 5 veces a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Levocarnitina
  • Vitamina bt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Calculado por la fórmula de Durnin. Los resultados se informan en porcentaje y kg.
8 semanas
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
Calculado por la fórmula de Durnin. Los resultados se informan en porcentaje y kg.
8 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
El sujeto sube a la báscula y permanece quieto sobre el centro de la báscula con el peso corporal distribuido uniformemente entre ambos pies. Omron hbf-514c una balanza digital y los resultados se informan en kg con un decimal.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia muscular del brazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
El brazo derecho mide al centímetro más cercano con una cinta métrica. Luego, el grosor del pliegue cutáneo del tríceps, una medida establecida de las reservas de grasa, se mide al milímetro más cercano en el brazo derecho con un calibrador de pliegues cutáneos.
8 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas

Cinta flexible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca y se expresa en centímetros.

La circunferencia de la cintura se midió con una cinta flexible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca y se expresa en centímetros.

La circunferencia de la cintura se midió con una cinta flexible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca y se expresa en centímetros.

8 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo e informada en unidades de kg/m2.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LC-CUT-DMHC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cambios en el peso corporal

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