- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436277
Efecto de la Administración de L-Carnitina sobre el Peso Corporal en Mujeres en Entrenamiento de Crossfit
Efecto de la Administración de L-Carnitina sobre el Porcentaje de Grasa Corporal y el Peso Corporal en Mujeres con Sobrepeso en Entrenamiento de Crossfit.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana M Hernández, PhD
- Número de teléfono: +521 3314856584
- Correo electrónico: diana.hcorona@academicos.udg.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tonatiuh González, PhD
- Número de teléfono: +521 3314664863
- Correo electrónico: drtonatiuhgh@live.com.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Tonalá, Jalisco, México, 45425
- Centro Universitario de Tonalá
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios que practiquen crossfit regularmente (que tengan 3 meses previos al inicio del estudio practicando crossfit).
- Voluntarios con un índice de masa corporal igual o superior a 25 Kg/m2.
- Voluntarios que no tengan alergias a la L-Carnitina ni a ninguno de sus componentes.
- consentimiento informado firmado
- Mujeres con recomendación de nutrición dos semanas antes del inicio del estudio.
- Peso corporal estable los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con patologías como diabetes, hipertensión, síndrome metabólico y alergias.
- Mujeres con embarazo confirmado o sospechado.
- Mujeres en período de lactancia y/o puerperio.
- Hipersensibilidad a la L-Carnitina o Sucralosa.
- Conocido de enfermedades renales, hepáticas o tiroideas.
- Dieta de tratamiento actual o anterior (3 meses antes de la inclusión en el estudio).
- Tratamiento farmacológico actual para la pérdida de peso corporal o 3 meses antes de la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Sucralosa 1,5 g
|
Sucralosa 1,5 g diluida en 250 ml de agua, antes del entrenamiento de crossfit, 5 veces a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
|
Experimental: L-Carnitina
L-Carnitina 1,5 g
|
L-Carnitina solución oral 1,5 g diluida en 250 ml de agua, antes del entrenamiento de crossfit, 5 veces a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Calculado por la fórmula de Durnin.
Los resultados se informan en porcentaje y kg.
|
8 semanas
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Calculado por la fórmula de Durnin.
Los resultados se informan en porcentaje y kg.
|
8 semanas
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El sujeto sube a la báscula y permanece quieto sobre el centro de la báscula con el peso corporal distribuido uniformemente entre ambos pies.
Omron hbf-514c una balanza digital y los resultados se informan en kg con un decimal.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Circunferencia muscular del brazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El brazo derecho mide al centímetro más cercano con una cinta métrica.
Luego, el grosor del pliegue cutáneo del tríceps, una medida establecida de las reservas de grasa, se mide al milímetro más cercano en el brazo derecho con un calibrador de pliegues cutáneos.
|
8 semanas
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cinta flexible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca y se expresa en centímetros. La circunferencia de la cintura se midió con una cinta flexible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca y se expresa en centímetros. La circunferencia de la cintura se midió con una cinta flexible en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca y se expresa en centímetros. |
8 semanas
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo e informada en unidades de kg/m2.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana M Hernández, University of Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang A, Owen K. Role of supplementary L-carnitine in exercise and exercise recovery. Med Sport Sci. 2012;59:135-142. doi: 10.1159/000341934. Epub 2012 Oct 15.
- Villani RG, Gannon J, Self M, Rich PA. L-Carnitine supplementation combined with aerobic training does not promote weight loss in moderately obese women. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Jun;10(2):199-207. doi: 10.1123/ijsnem.10.2.199.
- Hongu N, Sachan DS. Carnitine and choline supplementation with exercise alter carnitine profiles, biochemical markers of fat metabolism and serum leptin concentration in healthy women. J Nutr. 2003 Jan;133(1):84-9. doi: 10.1093/jn/133.1.84.
- Broad EM, Maughan RJ, Galloway S DR. Effects of exercise intensity and altered substrate availability on cardiovascular and metabolic responses to exercise after oral carnitine supplementation in athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Oct;21(5):385-97. doi: 10.1123/ijsnem.21.5.385. Epub 2011 Aug 3.
- Behrend AM, Harding CO, Shoemaker JD, Matern D, Sahn DJ, Elliot DL, Gillingham MB. Substrate oxidation and cardiac performance during exercise in disorders of long chain fatty acid oxidation. Mol Genet Metab. 2012 Jan;105(1):110-5. doi: 10.1016/j.ymgme.2011.09.030. Epub 2011 Oct 1.
- Kraemer WJ, Spiering BA, Volek JS, Ratamess NA, Sharman MJ, Rubin MR, French DN, Silvestre R, Hatfield DL, Van Heest JL, Vingren JL, Judelson DA, Deschenes MR, Maresh CM. Androgenic responses to resistance exercise: effects of feeding and L-carnitine. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1288-96. doi: 10.1249/01.mss.0000227314.85728.35. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2006 Oct;38(10):1861.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC-CUT-DMHC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cambios en el peso corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos