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Wirkung der Verabreichung von L-Carnitin auf das Körpergewicht bei Frauen im Crossfit-Training

18. Februar 2018 aktualisiert von: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Wirkung der Gabe von L-Carnitin auf den Körperfettanteil und das Körpergewicht bei übergewichtigen Frauen im Crossfit-Training.

Das L-Carnitin hat bei der Behandlung von Fettleibigkeit Wirkungen gezeigt, die hauptsächlich den Fettabbau während des Trainings fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie wird an 24 Frauen mit einem Body-Mass-Index ≥ 25 bis 29,9 kg/m2 durchgeführt. Die Patienten erhalten 1,5 g L-Carnitin in 250 ml Wasser oder Placebo vor dem Crossfit-Training fünfmal pro Woche für 8 Wochen. Vor und nach dem Eingriff bewerten die Ermittler: Die Körperzusammensetzung (Körperfett, fettfreie Körpermasse), Armmuskelumfang, Taillenumfang, Körpergewicht und Body-Mass-Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexiko, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige, die Crossfit regelmäßig praktizieren (die 3 Monate vor Studienbeginn Crossfit praktiziert haben).
  • Freiwillige mit einem Body-Mass-Index von mindestens 25 kg/m2.
  • Freiwillige, die keine Allergien gegen L-Carnitin oder einen seiner Bestandteile haben.
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Frauen mit einer Ernährungsempfehlung zwei Wochen vor Studienbeginn.
  • Körpergewicht in den letzten 3 Monaten stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit Pathologien wie Diabetes, Bluthochdruck, metabolischem Syndrom und Allergien.
  • Frauen mit bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft.
  • Frauen in der Stillzeit und/oder Wochenbett.
  • Überempfindlichkeit gegenüber L-Carnitin oder Sucralose.
  • Bekannt von Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen.
  • Aktuelle oder frühere Behandlungsdiät (3 Monate vor Aufnahme in die Studie).
  • Aktuelle pharmakologische Behandlung für reduziertes Körpergewicht oder 3 Monate vor Aufnahme in die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sucralose 1,5 g
Nahrungsergänzungsmittel: Sucralose
Sucralose 1,5 g verdünnt in 250 ml Wasser, vor dem Crossfit-Training, 5 mal pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Trichlorgalacto-Saccharose
Experimental: L-Carnitin
L-Carnitin 1,5 g
Arzneimittel: L-Carnitin
L-Carnitin-Lösung zum Einnehmen 1,5 g verdünnt in 250 ml Wasser, vor dem Crossfit-Training, 5-mal pro Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Levocarnitin
  • Vitamin BT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
Berechnet nach der Durnin-Formel. Die Ergebnisse werden in Prozent und kg angegeben
8 Wochen
Magere Körpermasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Berechnet nach der Durnin-Formel. Die Ergebnisse werden in Prozent und kg angegeben
8 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Person steigt auf die Waage und steht still über der Mitte der Waage, wobei das Körpergewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilt ist. Omron hbf-514c eine digitale Waage und die Ergebnisse werden in kg mit Dezimalstelle angegeben.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Armmuskelumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
Messen Sie den rechten Arm auf den nächsten Zentimeter mit einem Maßband. Anschließend wird die Hautfaltendicke des Trizeps, ein etabliertes Maß für Fettreserven, mit einem Hautfaltenzirkel am rechten Arm auf den nächsten Millimeter genau gemessen
8 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen

Flexibles Band in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm und wird in Zentimetern angegeben.

Der Taillenumfang wurde mit einem flexiblen Band in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm gemessen und in Zentimetern angegeben.

Der Taillenumfang wurde mit einem flexiblen Band in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm gemessen und in Zentimetern angegeben.
8 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und angegeben in Einheiten von kg/m2.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

17. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC-CUT-DMHC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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