Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania L-karnityny na masę ciała kobiet w treningu crossfit

18 lutego 2018 zaktualizowane przez: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Wpływ podawania L-karnityny na procent tkanki tłuszczowej i masę ciała u kobiet z nadwagą w treningu crossfit.

L-karnityna wykazała działanie w leczeniu otyłości, głównie promując degradację tkanki tłuszczowej podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z udziałem 24 kobiet o wskaźniku masy ciała ≥ 25 do 29,9 kg/m2. Pacjenci otrzymają 1,5 g L-karnityny rozpuszczonej w 250 ml wody lub placebo przed treningiem crossfit, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Przed i po interwencji badacze oceniają: Skład ciała (tłuszcz, beztłuszczowa masa ciała), obwód mięśni ramion, obwód talii, masę ciała i wskaźnik masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Meksyk, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy regularnie ćwiczący crossfit (którzy mają 3 miesiące przed rozpoczęciem badania ćwiczący crossfit).
  • Ochotnicy o wskaźniku masy ciała równym lub większym niż 25 kg/m2.
  • Ochotnicy, którzy nie mają alergii na L-karnitynę lub którykolwiek z jej składników.
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Kobiety z zaleceniem żywieniowym na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Masa ciała stabilna przez ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze z patologiami takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny i alergie.
  • Kobiety z potwierdzoną lub podejrzewaną ciążą.
  • Kobiety w okresie laktacji i/lub połogu.
  • Nadwrażliwość na L-karnitynę lub sukralozę.
  • Chora nerka, wątroba lub tarczyca.
  • Obecna lub poprzednia dieta lecznicza (3 miesiące przed włączeniem do badania).
  • Aktualne leczenie farmakologiczne w przypadku utraty masy ciała lub 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Sukraloza 1,5 g
Suplement diety: Sukraloza
Sukraloza 1,5 g rozpuszczona w 250 ml wody, przed treningiem crossfit, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Trichlorogalakto-sacharoza
Eksperymentalny: L-karnityna
L-karnityna 1,5 g
Lek: L-karnityna
L-karnityna roztwór doustny 1,5 g rozpuszczony w 250 ml wody, przed treningiem crossfit, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Lewokarnityna
  • Witamina BT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczone według wzoru Durnina. Wyniki podano w procentach i kg
8 tygodni
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczone według wzoru Durnina. Wyniki podano w procentach i kg
8 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badany wchodzi na wagę i stoi nieruchomo nad środkiem wagi z ciężarem ciała równomiernie rozłożonym na obie stopy. Omron hbf-514c to waga cyfrowa, a wyniki są podawane w kg z ułamkiem dziesiętnym.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód mięśni ramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierz prawe ramię z dokładnością do centymetra za pomocą taśmy mierniczej. Następnie zmierz grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, ustaloną miarę zapasów tłuszczu, zmierz z dokładnością do milimetra na prawym ramieniu za pomocą suwmiarki do fałdów skórnych
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni

Elastyczna taśma w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym i jest wyrażona w centymetrach.

Obwód talii mierzono elastyczną taśmą w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym i wyrażano w centymetrach.

Obwód talii mierzono elastyczną taśmą w punkcie środkowym między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym i wyrażano w centymetrach.
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa ciała podzielona przez wysokość ciała do kwadratu i podana w jednostkach kg/m2.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC-CUT-DMHC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj