- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03436277
Влияние приема L-карнитина на массу тела у женщин, занимающихся кроссфитом
Влияние введения L-карнитина на процентное содержание жира в организме и массу тела у женщин с избыточным весом, занимающихся кроссфитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Tonalá, Jalisco, Мексика, 45425
- Centro Universitario de Tonalá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтеры, регулярно занимающиеся кроссфитом (у которых есть 3 месяца до начала исследования, занимающихся кроссфитом).
- Добровольцы с индексом массы тела, равным или превышающим 25 кг/м2.
- Добровольцы, у которых нет аллергии на L-карнитин или какой-либо из его компонентов.
- Информированное согласие подписано
- Женщины с рекомендацией по питанию за две недели до начала исследования.
- Масса тела стабильна последние 3 месяца.
Критерий исключения:
- Добровольцы с такими патологиями, как сахарный диабет, гипертония, метаболический синдром и аллергия.
- Женщины с подтвержденной или предполагаемой беременностью.
- Женщины в период лактации и/или послеродового периода.
- Повышенная чувствительность к L-карнитину или сукралозе.
- Известно о заболеваниях почек, печени или щитовидной железы.
- Текущая или предыдущая лечебная диета (за 3 месяца до включения в исследование).
- Текущее фармакологическое лечение потери массы тела или за 3 месяца до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сукралоза 1,5 г
|
Сукралоза 1,5 г, разведенная в 250 мл воды, перед кроссфит-тренировкой, 5 раз в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: L-карнитин
L-карнитин 1,5 г
|
Раствор L-карнитина для приема внутрь 1,5 г, разведенный в 250 мл воды, перед кроссфит-тренировкой, 5 раз в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 8 недель
|
Рассчитывается по формуле Дарнина.
Результаты представлены в процентах и кг.
|
8 недель
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Рассчитывается по формуле Дарнина.
Результаты представлены в процентах и кг.
|
8 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Субъект поднимается на весы и встает неподвижно над центром весов, равномерно распределяя вес тела между обеими ногами.
Omron hbf-514c цифровая шкала и результаты представлены в кг с десятичной запятой.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность мышц рук
Временное ограничение: 8 недель
|
Правую руку измерьте с точностью до сантиметра сантиметровой лентой.
Затем толщину кожной складки трицепса, установленную меру запасов жира, измерьте с точностью до миллиметра на правой руке с помощью штангенциркуля для кожной складки.
|
8 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкая лента располагается посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости и выражается в сантиметрах. Окружность талии измеряли гибкой лентой посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости и выражали в сантиметрах. Окружность талии измеряли гибкой лентой посередине между самым нижним ребром и гребнем подвздошной кости и выражали в сантиметрах. |
8 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса тела, деленная на квадрат роста тела, выражается в единицах кг/м2.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana M Hernández, University of Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang A, Owen K. Role of supplementary L-carnitine in exercise and exercise recovery. Med Sport Sci. 2012;59:135-142. doi: 10.1159/000341934. Epub 2012 Oct 15.
- Villani RG, Gannon J, Self M, Rich PA. L-Carnitine supplementation combined with aerobic training does not promote weight loss in moderately obese women. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Jun;10(2):199-207. doi: 10.1123/ijsnem.10.2.199.
- Hongu N, Sachan DS. Carnitine and choline supplementation with exercise alter carnitine profiles, biochemical markers of fat metabolism and serum leptin concentration in healthy women. J Nutr. 2003 Jan;133(1):84-9. doi: 10.1093/jn/133.1.84.
- Broad EM, Maughan RJ, Galloway S DR. Effects of exercise intensity and altered substrate availability on cardiovascular and metabolic responses to exercise after oral carnitine supplementation in athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Oct;21(5):385-97. doi: 10.1123/ijsnem.21.5.385. Epub 2011 Aug 3.
- Behrend AM, Harding CO, Shoemaker JD, Matern D, Sahn DJ, Elliot DL, Gillingham MB. Substrate oxidation and cardiac performance during exercise in disorders of long chain fatty acid oxidation. Mol Genet Metab. 2012 Jan;105(1):110-5. doi: 10.1016/j.ymgme.2011.09.030. Epub 2011 Oct 1.
- Kraemer WJ, Spiering BA, Volek JS, Ratamess NA, Sharman MJ, Rubin MR, French DN, Silvestre R, Hatfield DL, Van Heest JL, Vingren JL, Judelson DA, Deschenes MR, Maresh CM. Androgenic responses to resistance exercise: effects of feeding and L-carnitine. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1288-96. doi: 10.1249/01.mss.0000227314.85728.35. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2006 Oct;38(10):1861.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LC-CUT-DMHC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменения массы тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Сукралоза
-
Al-Mustansiriyah UniversityЕще не набирают