- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03436277
Effet de l'administration de L-Carnitine sur le poids corporel chez les femmes en entraînement Crossfit
Effet de l'administration de L-carnitine sur le pourcentage de graisse corporelle et le poids corporel chez les femmes en surpoids lors d'un entraînement Crossfit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Tonalá, Jalisco, Mexique, 45425
- Centro Universitario de Tonalá
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires qui pratiquent régulièrement le crossfit (qui ont 3 mois avant le début de l'étude pratiquant le crossfit).
- Volontaires avec un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 25 Kg/m2.
- Volontaires qui n'ont pas d'allergies à la L-Carnitine ou à l'un de ses composants.
- Consentement éclairé signé
- Femmes avec une recommandation de nutrition deux semaines avant le début de l'étude.
- Poids corporel stable les 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Volontaires avec des pathologies telles que le diabète, l'hypertension, le syndrome métabolique et les allergies.
- Femmes dont la grossesse est confirmée ou suspectée.
- Femmes en lactation et/ou puerpérales.
- Hypersensibilité à la L-Carnitine ou au Sucralose.
- Connu de maladies rénales, hépatiques ou thyroïdiennes.
- Régime de traitement actuel ou antérieur (3 mois avant l'inclusion dans l'étude).
- Traitement pharmacologique actuel pour perte de poids ou 3 mois avant l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Sucralose 1,5g
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Sucralose 1,5 g dilué dans 250 ml d'eau, avant l'entraînement crossfit, 5 fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
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Expérimental: L-carnitine
L-Carnitine 1,5 g
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L-Carnitine solution buvable 1,5 g diluée dans 250 ml d'eau, avant l'entraînement crossfit, 5 fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Calculé par la formule de Durnin.
Les résultats sont rapportés en pourcentage et en kg
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8 semaines
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Masse corporelle mince
Délai: 8 semaines
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Calculé par la formule de Durnin.
Les résultats sont rapportés en pourcentage et en kg
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8 semaines
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Poids
Délai: 8 semaines
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Le sujet monte sur la balance et reste immobile au-dessus du centre de la balance avec le poids du corps uniformément réparti entre les deux pieds.
Omron hbf-514c une balance numérique et les résultats sont rapportés en kg avec une décimale.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence musculaire du bras
Délai: 8 semaines
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Le bras droit mesure au centimètre près avec un ruban à mesurer.
Ensuite, l'épaisseur du pli cutané du triceps, une mesure établie des réserves de graisse, mesure au millimètre près dans le bras droit à l'aide d'un pied à coulisse
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8 semaines
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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Ruban souple au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque et s'exprime en centimètres. Le tour de taille a été mesuré avec un ruban souple au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque et est exprimé en centimètres. Le tour de taille a été mesuré avec un ruban souple au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque et est exprimé en centimètres. |
8 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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Masse corporelle divisée par le carré de la taille corporelle et exprimée en unités de kg/m2.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana M Hernández, University of Guadalajara
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang A, Owen K. Role of supplementary L-carnitine in exercise and exercise recovery. Med Sport Sci. 2012;59:135-142. doi: 10.1159/000341934. Epub 2012 Oct 15.
- Villani RG, Gannon J, Self M, Rich PA. L-Carnitine supplementation combined with aerobic training does not promote weight loss in moderately obese women. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Jun;10(2):199-207. doi: 10.1123/ijsnem.10.2.199.
- Hongu N, Sachan DS. Carnitine and choline supplementation with exercise alter carnitine profiles, biochemical markers of fat metabolism and serum leptin concentration in healthy women. J Nutr. 2003 Jan;133(1):84-9. doi: 10.1093/jn/133.1.84.
- Broad EM, Maughan RJ, Galloway S DR. Effects of exercise intensity and altered substrate availability on cardiovascular and metabolic responses to exercise after oral carnitine supplementation in athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2011 Oct;21(5):385-97. doi: 10.1123/ijsnem.21.5.385. Epub 2011 Aug 3.
- Behrend AM, Harding CO, Shoemaker JD, Matern D, Sahn DJ, Elliot DL, Gillingham MB. Substrate oxidation and cardiac performance during exercise in disorders of long chain fatty acid oxidation. Mol Genet Metab. 2012 Jan;105(1):110-5. doi: 10.1016/j.ymgme.2011.09.030. Epub 2011 Oct 1.
- Kraemer WJ, Spiering BA, Volek JS, Ratamess NA, Sharman MJ, Rubin MR, French DN, Silvestre R, Hatfield DL, Van Heest JL, Vingren JL, Judelson DA, Deschenes MR, Maresh CM. Androgenic responses to resistance exercise: effects of feeding and L-carnitine. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jul;38(7):1288-96. doi: 10.1249/01.mss.0000227314.85728.35. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2006 Oct;38(10):1861.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC-CUT-DMHC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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