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Effet de l'administration de L-Carnitine sur le poids corporel chez les femmes en entraînement Crossfit

18 février 2018 mis à jour par: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Effet de l'administration de L-carnitine sur le pourcentage de graisse corporelle et le poids corporel chez les femmes en surpoids lors d'un entraînement Crossfit.

La L-carnitine a démontré des effets dans le traitement de l'obésité favorisant principalement la dégradation des graisses pendant l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sera mené chez 24 femmes ayant un indice de masse corporelle ≥ 25 à 29,9 kg/m2. Les patients recevront 1,5 g de L-Carnitine trompée dans 250 ml d'eau ou un placebo avant l'entraînement crossfit, 5 fois par semaine pendant 8 semaines. Avant et après l'intervention, les enquêteurs évaluent : la composition corporelle (graisse corporelle, masse corporelle maigre), la circonférence musculaire du bras, le tour de taille, le poids corporel et l'indice de masse corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexique, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires qui pratiquent régulièrement le crossfit (qui ont 3 mois avant le début de l'étude pratiquant le crossfit).
  • Volontaires avec un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 25 Kg/m2.
  • Volontaires qui n'ont pas d'allergies à la L-Carnitine ou à l'un de ses composants.
  • Consentement éclairé signé
  • Femmes avec une recommandation de nutrition deux semaines avant le début de l'étude.
  • Poids corporel stable les 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Volontaires avec des pathologies telles que le diabète, l'hypertension, le syndrome métabolique et les allergies.
  • Femmes dont la grossesse est confirmée ou suspectée.
  • Femmes en lactation et/ou puerpérales.
  • Hypersensibilité à la L-Carnitine ou au Sucralose.
  • Connu de maladies rénales, hépatiques ou thyroïdiennes.
  • Régime de traitement actuel ou antérieur (3 mois avant l'inclusion dans l'étude).
  • Traitement pharmacologique actuel pour perte de poids ou 3 mois avant l'inclusion dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Sucralose 1,5g
Sucralose 1,5 g dilué dans 250 ml d'eau, avant l'entraînement crossfit, 5 fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Trichlorogalacto-saccharose
Expérimental: L-carnitine
L-Carnitine 1,5 g
L-Carnitine solution buvable 1,5 g diluée dans 250 ml d'eau, avant l'entraînement crossfit, 5 fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Lévocarnitine
  • Vitamine BT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graisse corporelle
Délai: 8 semaines
Calculé par la formule de Durnin. Les résultats sont rapportés en pourcentage et en kg
8 semaines
Masse corporelle mince
Délai: 8 semaines
Calculé par la formule de Durnin. Les résultats sont rapportés en pourcentage et en kg
8 semaines
Poids
Délai: 8 semaines
Le sujet monte sur la balance et reste immobile au-dessus du centre de la balance avec le poids du corps uniformément réparti entre les deux pieds. Omron hbf-514c une balance numérique et les résultats sont rapportés en kg avec une décimale.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence musculaire du bras
Délai: 8 semaines
Le bras droit mesure au centimètre près avec un ruban à mesurer. Ensuite, l'épaisseur du pli cutané du triceps, une mesure établie des réserves de graisse, mesure au millimètre près dans le bras droit à l'aide d'un pied à coulisse
8 semaines
Tour de taille
Délai: 8 semaines

Ruban souple au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque et s'exprime en centimètres.

Le tour de taille a été mesuré avec un ruban souple au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque et est exprimé en centimètres.

Le tour de taille a été mesuré avec un ruban souple au point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque et est exprimé en centimètres.

8 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
Masse corporelle divisée par le carré de la taille corporelle et exprimée en unités de kg/m2.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LC-CUT-DMHC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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