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左旋肉碱对 Crossfit 训练中女性体重的影响

2018年2月18日 更新者:Diana Mercedes Hernández Corona、University of Guadalajara

左旋肉碱对运动量来找到训练中超重女性体脂百分比和体重的影响。

左旋肉碱在治疗肥胖症方面已显示出效果,主要是促进运动过程中的脂肪降解。

研究概览

详细说明

一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验将在 24 名体重指数≥ 25 至 29.9 kg/m2 的女性中进行。 在运动量来找到训练之前,患者将接受 1.5 克左旋肉碱在 250 毫升水中迷惑或安慰剂,每周 5 次,持续 8 周。 干预前后,研究人员评估:身体成分(身体脂肪、瘦体重)、手臂肌肉围度、腰围、体重和体重指数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Tonalá、Jalisco、墨西哥、45425
        • Centro Universitario de Tonalá

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 定期练习 crossfit 的志愿者(在研究开始前有 3 个月练习 crossfit)。
  • 体重指数等于或大于 25 Kg/m2 的志愿者。
  • 对左旋肉碱或其任何成分不过敏的志愿者。
  • 签署知情同意书
  • 在研究开始前两周接受营养建议的女性。
  • 最近 3 个月体重稳定。

排除标准:

  • 患有糖尿病、高血压、代谢综合征和过敏症等病症的志愿者。
  • 已确诊或疑似怀孕的妇女。
  • 哺乳期和/或产褥期的妇女。
  • 对左旋肉碱或三氯蔗糖过敏。
  • 已知肾、肝或甲状腺病变。
  • 当前或以前的治疗饮食(纳入研究前 3 个月)。
  • 当前体重减轻的药物治疗或纳入研究前 3 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
三氯蔗糖 1.5 克
三氯蔗糖 1.5 克稀释在 250 毫升水中,运动量来找到训练前,每周 5 次,持续 8 周
其他名称:
  • 三氯半乳糖
实验性的:左旋肉碱
左旋肉碱 1.5 克
左旋肉碱口服溶液 1.5 克稀释于 250 毫升水中,运动量来找到训练前,每周 5 次,持续 8 周
其他名称:
  • 左卡尼汀
  • 维生素BT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体内脂肪
大体时间:8周
由 Durnin 公式计算。 结果以百分比和千克报告
8周
瘦体重
大体时间:8周
由 Durnin 公式计算。 结果以百分比和千克报告
8周
体重
大体时间:8周
受试者走上体重秤并在体重秤的中心站立不动,体重均匀分布在双脚之间。 Omron hbf-514c 数字秤和结果以 kg 为单位报告,带小数点。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂肌肉围度
大体时间:8周
用卷尺测量右臂的尺寸,精确到厘米。 然后,使用皮褶卡尺测量右臂三头肌皮褶厚度,这是一种既定的脂肪储存量度,精确到毫米
8周
腰围
大体时间:8周

最低肋骨和髂嵴之间中点的柔性胶带,以厘米表示。

腰围用软尺在最低肋骨和髂嵴之间的中点测量,并以厘米表示。

腰围用软尺在最低肋骨和髂嵴之间的中点测量,并以厘米表示。

8周
体重指数
大体时间:8周
体重除以身高的平方,以 kg/m2 为单位报告。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana M Hernández、University of Guadalajara

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月17日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月11日

首次发布 (实际的)

2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月18日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LC-CUT-DMHC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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