Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av administrering av L-karnitin på kroppsvekt hos kvinner i crossfit-trening

18. februar 2018 oppdatert av: Diana Mercedes Hernández Corona, University of Guadalajara

Effekt av administrering av L-karnitin på kroppsfettprosent og kroppsvekt hos overvektige kvinner i Crossfit-trening.

L-karnitin har vist effekter i behandlingen av fedme, hovedsakelig fremmer fettnedbrytningen under trening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie vil bli utført på 24 kvinner med kroppsmasseindeks ≥ 25 til 29,9 kg/m2. Pasientene vil få 1,5 g L-Carnitine deludert i 250 ml vann eller placebo før crossfit-trening, 5 ganger i uken i 8 uker. Før og etter intervensjon evaluerer etterforskerne: Kroppssammensetningen (kroppsfett, mager kroppsmasse), armmuskelomkrets, midjeomkrets, kroppsvekt og kroppsmasseindeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexico, 45425
        • Centro Universitario de Tonalá

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige som trener crossfit regelmessig (som har 3 måneder før studiestart på å trene crossfit).
  • Frivillige med en kroppsmasseindeks lik eller større enn 25 kg/m2.
  • Frivillige som ikke har allergi mot L-Carnitine eller noen av dets komponenter.
  • Informert samtykke signert
  • Kvinner med anbefaling om ernæring to uker før studiestart.
  • Kroppsvekt stabil siste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med patologier som diabetes, hypertensjon, metabolsk syndrom og allergier.
  • Kvinner med bekreftet eller mistenkt graviditet.
  • Kvinner under amming og/eller barseltid.
  • Overfølsomhet for L-karnitin eller sukralose.
  • Kjent nyre-, lever- eller skjoldbruskkjertelsykdom.
  • Nåværende eller tidligere behandlingsdiett (3 måneder før inkludering i studien).
  • Gjeldende farmakologisk behandling for løs kroppsvekt eller 3 måneder før inkludering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Sukralose 1,5 g
Kosttilskudd: Sukralose
Sukralose 1,5 g fortynnet i 250 ml vann, før crossfit-trening, 5 ganger i uken i 8 uker
Andre navn:
  • Triklorogalaktosukrose
Eksperimentell: L-karnitin
L- Karnitin 1,5 g
Legemiddel: L-karnitin
L-Carnitine mikstur 1,5 g fortynnet i 250 ml vann, før crossfit-trening, 5 ganger i uken i 8 uker
Andre navn:
  • Levokarnitin
  • Vitamin BT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
Beregnet av Durnin-formelen. Resultatene rapporteres i prosent og kg
8 uker
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 8 uker
Beregnet av Durnin-formelen. Resultatene rapporteres i prosent og kg
8 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
Forsøkspersonen gå opp på skalaen og stå stille over midten av skalaen med kroppsvekten jevnt fordelt mellom begge føttene. Omron hbf-514c en digital skala og resultater rapporteres i kg med en desimal.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Armmuskelomkrets
Tidsramme: 8 uker
Høyre arm måler til nærmeste centimeter med et målebånd. Deretter, triceps hudfoldtykkelse, et etablert mål på fettlagre, mål til nærmeste millimeter i høyre arm ved hjelp av en hudfold caliper
8 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker

Fleksibel tape i midtpunktet mellom nederste ribben og hoftekammen og uttrykkes i centimeter.

Midjeomkretsen ble målt med et fleksibelt bånd i midtpunktet mellom nederste ribben og hoftekammen og uttrykkes i centimeter.

Midjeomkretsen ble målt med et fleksibelt bånd i midtpunktet mellom nederste ribben og hoftekammen og uttrykkes i centimeter.
8 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
Kroppsmasse delt på kvadratet av kroppshøyden, og rapportert i enheter av kg/m2.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guadalajara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana M Hernández, University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC-CUT-DMHC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere